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慢性腰痛の治療におけるセレブレックスとトラマドールの比較。

2021年3月1日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

慢性腰痛患者におけるセレコキシブ 200 mg BID とトラマドール塩酸塩 50 mg QID の鎮痛効果の 6 週間の二重盲検、無作為化、多施設比較研究

この研究では、Celebrex が 6 週間にわたって投与された場合に、慢性腰痛患者に対して塩酸トラマドール (Ultram) と同程度に有効であるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

754

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramount、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Obispo、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Vista、California、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver、Colorado、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cos Cob、Connecticut、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodstock、Georgia、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Libertyville、Illinois、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Morton Grove、Illinois、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City、Kansas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park、Kansas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheaton、Maryland、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester、New York、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland、Oregon、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia、South Carolina、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • New Tazewell、Tennessee、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • San Angelo、Texas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
      • Danville、Virginia、アメリカ
        • Pfizer Investigational Site
  • プエルトリコ
      • Rio Piedras、プエルトリコ
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は、鎮痛剤の定期的な使用（> 4日/週）を必要とする3ヶ月以上の慢性腰痛の期間を示します。

除外基準:

  • 被験者は、病因が神経学的である慢性腰痛を患っている（すなわち、神経根障害、神経障害、脊髄障害）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
6週目に数値評価尺度（NRS-Pain）によって測定された慢性腰痛の被験者におけるセレコキシブとトラマドールの鎮痛効果を比較すること。

二次結果の測定

結果測定
慢性腰痛患者の機能と生活の質の改善に対するセレコキシブ 200 mg BID およびトラマドール塩酸塩 50 mg QID による治療の効果を比較すること。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A3191165

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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