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Celebrex vs Tramadol en el tratamiento del dolor lumbar crónico.

1 de marzo de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Estudio de comparación multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de seis semanas sobre la eficacia analgésica de 200 mg de celecoxib dos veces al día en comparación con clorhidrato de tramadol 50 mg cuatro veces al día en sujetos con dolor lumbar crónico

Este estudio investiga si Celebrex es tan efectivo como el clorhidrato de tramadol (Ultram) para pacientes con dolor lumbar crónico, cuando se administra durante un período de 6 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

754

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramount, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Vista, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cos Cob, Connecticut, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Morton Grove, Illinois, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • San Angelo, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Danville, Virginia, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto presenta una duración del dolor lumbar crónico de > 3 meses que requiere el uso regular de analgésicos (> 4 días/semana), a excepción del paracetamol, que no puede haber sido el único analgésico utilizado.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene dolor lumbar crónico, que es de etiología neurológica (es decir, radiculopatía, neuropatía, mielopatía)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Comparar la eficacia analgésica de celecoxib y tramadol en sujetos con dolor lumbar crónico medido por la escala de calificación numérica (NRS-Pain) en la semana 6.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Comparar los efectos del tratamiento con 200 mg de celecoxib dos veces al día y clorhidrato de tramadol 50 mg cuatro veces al día sobre la mejora de la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A3191165

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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