Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Celebrex vs Tramadol i behandling av kroniske korsryggsmerter.

1. mars 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En seks ukers dobbeltblind, randomisert, multisenter sammenligningsstudie av den smertestillende effektiviteten av Celecoxib 200 mg 2D sammenlignet med Tramadol Hydrochloride 50 mg QID hos personer med kroniske korsryggsmerter

Denne studien undersøker om Celebrex er like effektivt som tramadolhydroklorid (Ultram) for pasienter med kroniske korsryggsmerter, når det administreres over en 6-ukers periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

754

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramount, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Vista, California, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cos Cob, Connecticut, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Morton Grove, Illinois, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheaton, Maryland, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Angelo, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Danville, Virginia, Forente stater
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har en varighet av kroniske korsryggsmerter på > 3 måneder som krever regelmessig bruk av smertestillende midler (> 4 dager/uke), bortsett fra paracetamol som ikke kan ha vært det eneste analgetikumet som ble brukt.

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har kroniske korsryggsmerter, som er nevrologisk i etiologi (dvs. radikulopati, nevropati, myelopati)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å sammenligne den smertestillende effektiviteten til celecoxib og tramadol hos personer med kroniske korsryggsmerter målt ved Numerical Rating Scale (NRS-Pain) ved uke 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å sammenligne effekten av behandling med celecoxib 200 mg 2D og tramadolhydroklorid 50 mg 1 gang daglig på forbedring av funksjonalitet og livskvalitet hos personer med kroniske korsryggsmerter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A3191165

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere