Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celebrex vs Tramadol v léčbě chronické bolesti dolní části zad.

1. března 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Šestitýdenní dvojitě zaslepená, randomizovaná, multicentrická srovnávací studie analgetické účinnosti celekoxibu 200 mg BID ve srovnání s tramadol hydrochloridem 50 mg QID u pacientů s chronickou bolestí v kříži

Tato studie zkoumá, zda je přípravek Celebrex stejně účinný jako tramadol hydrochlorid (Ultram) u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, pokud je podáván po dobu 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Bolesti zad

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

754

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Portoriko
- - Rio Piedras, Portoriko
    - Pfizer Investigational Site
Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - La Mesa, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Long Beach, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Oceanside, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Paramount, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - San Luis Obispo, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Vista, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Denver, Colorado, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Cos Cob, Connecticut, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodstock, Georgia, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Libertyville, Illinois, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Morton Grove, Illinois, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Madisonville, Kentucky, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Wheaton, Maryland, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - New Tazewell, Tennessee, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - San Angelo, Texas, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Danville, Virginia, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekt má trvání chronické bolesti dolní části zad > 3 měsíce vyžadující pravidelné užívání analgetik (> 4 dny/týden), s výjimkou acetaminofenu, který nemohl být jediným použitým analgetikem.

Kritéria vyloučení:

Subjekt má chronickou bolest dolní části zad, která je neurologická v etiologii (tj. radikulopatie, neuropatie, myelopatie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnat analgetickou účinnost celekoxibu a tramadolu u subjektů s chronickou bolestí dolní části zad měřenou pomocí numerické hodnotící škály (NRS-Pain) v týdnu 6.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnat účinky léčby celekoxibem 200 mg dvakrát denně a tramadol-hydrochloridem 50 mg dvakrát denně na zlepšení funkčnosti a kvality života u subjektů s chronickou bolestí dolní části zad.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality