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Celebrex vs Tramadol bei der Behandlung von chronischen Rückenschmerzen.

1. März 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine sechswöchige, doppelblinde, randomisierte, multizentrische Vergleichsstudie zur analgetischen Wirksamkeit von Celecoxib 200 mg BID im Vergleich zu Tramadolhydrochlorid 50 mg QID bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Diese Studie untersucht, ob Celebrex bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen bei Verabreichung über einen Zeitraum von 6 Wochen genauso wirksam ist wie Tramadolhydrochlorid (Ultram).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

754

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramount, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Vista, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cos Cob, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Morton Grove, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Angelo, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt stellt sich mit einer Dauer von chronischen Kreuzschmerzen von > 3 Monaten vor, die eine regelmäßige Anwendung von Analgetika (> 4 Tage/Woche) erfordern, mit Ausnahme von Paracetamol, das nicht das einzige verwendete Analgetikum gewesen sein kann.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat chronische Rückenschmerzen, die in der Ätiologie neurologisch sind (d. h. Radikulopathie, Neuropathie, Myelopathie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von Celecoxib und Tramadol bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS-Schmerz) in Woche 6.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Es sollten die Wirkungen der Behandlung mit Celecoxib 200 mg BID und Tramadolhydrochlorid 50 mg QID auf die Verbesserung der Funktionalität und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen verglichen werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A3191165

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Tramadolhydrochlorid 50 mg

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