Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Celebrex vs Tramadol a krónikus deréktáji fájdalom kezelésében.

2021. március 1. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Hat hetes, kettős vak, randomizált, többközpontú összehasonlító vizsgálat a napi kétszer 200 mg celekoxib fájdalomcsillapító hatékonyságáról az 50 mg naponta adott tramadol-hidrokloriddal összehasonlítva krónikus derékfájásban szenvedő alanyoknál

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a Celebrex olyan hatékony-e, mint a tramadol-hidroklorid (Ultram) krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél, ha 6 hetes időszakon keresztül alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

754

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramount, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Vista, California, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cos Cob, Connecticut, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Morton Grove, Illinois, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheaton, Maryland, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • San Angelo, Texas, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
      • Danville, Virginia, Egyesült Államok
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany krónikus deréktáji fájdalma több mint 3 hónapig tart, amely fájdalomcsillapítók rendszeres alkalmazását teszi szükségessé (> 4 nap/hét), kivéve az acetaminofent, amely nem lehetett az egyedüli fájdalomcsillapító.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany krónikus deréktáji fájdalmakban szenved, amelyek etiológiájában neurológiai eredetűek (azaz radikulopathia, neuropátia, myelopathia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A celekoxib és a tramadol fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegeknél a Numerical Rating Scale (NRS-Pain) segítségével a 6. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Összehasonlítani a napi kétszer 200 mg celekoxibbal és a naponta kétszer 50 mg tramadol-hidrokloriddal végzett kezelés hatását a krónikus derékfájásban szenvedő betegek funkcionalitásának és életminőségének javulására.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A3191165

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hátfájás

Klinikai vizsgálatok a Tramadol-hidroklorid 50 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel