Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celebrex vs Tramadol i behandlingen af ​​kroniske lændesmerter.

1. marts 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En seks ugers dobbeltblind, randomiseret, multicenter-sammenligningsundersøgelse af den smertestillende effektivitet af Celecoxib 200 mg 2D sammenlignet med Tramadol Hydrochloride 50 mg QID hos forsøgspersoner med kroniske lænderygsmerter

Denne undersøgelse undersøger, om Celebrex er lige så effektiv som tramadolhydrochlorid (Ultram) til patienter med kroniske lænderygsmerter, når det administreres over en 6-ugers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

754

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramount, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Vista, California, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cos Cob, Connecticut, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Morton Grove, Illinois, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Angelo, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
      • Danville, Virginia, Forenede Stater
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har en varighed af kroniske lændesmerter på > 3 måneder, hvilket kræver regelmæssig brug af analgetika (> 4 dage/uge), bortset fra acetaminophen, som ikke kan have været det eneste analgetikum, der blev brugt.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har kroniske lænderygsmerter, som er neurologiske i ætiologien (dvs. radikulopati, neuropati, myelopati)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At sammenligne den smertestillende effektivitet af celecoxib og tramadol hos personer med kronisk lænderygsmerter målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS-smerte) i uge 6.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at sammenligne virkningerne af behandling med celecoxib 200 mg 2 gange dagligt og tramadolhydrochlorid 50 mg dagligt på forbedring af funktionalitet og livskvalitet hos personer med kroniske lænderygsmerter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2006

Først opslået (Skøn)

13. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3191165

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner