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Celebrex vs Tramadol no Tratamento da Lombalgia Crônica.

1 de março de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Um estudo de comparação multicêntrico, duplo-cego, randomizado, de seis semanas da eficácia analgésica do celecoxibe 200 mg BID em comparação com o cloridrato de tramadol 50 mg QID em indivíduos com dor lombar crônica

Este estudo investiga se o Celebrex é tão eficaz quanto o cloridrato de tramadol (Ultram) para pacientes com dor lombar crônica, quando administrado durante um período de 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Dor nas costas

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

754

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - La Mesa, California, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Oceanside, California, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Paramount, California, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin, California, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Vista, California, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Cos Cob, Connecticut, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodstock, Georgia, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Libertyville, Illinois, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Morton Grove, Illinois, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Wheaton, Maryland, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - New Tazewell, Tennessee, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - San Angelo, Texas, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
  - Danville, Virginia, Estados Unidos
    - Pfizer Investigational Site
Porto Rico
- - Rio Piedras, Porto Rico
    - Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

O sujeito apresenta dor lombar crônica há > 3 meses, necessitando de uso regular de analgésicos (> 4 dias/semana), exceto paracetamol que não pode ter sido o único analgésico utilizado.

Critério de exclusão:

O sujeito tem dor lombar crônica, que é de etiologia neurológica (ou seja, radiculopatia, neuropatia, mielopatia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Comparar a eficácia analgésica de celecoxib e tramadol em indivíduos com dor lombar crônica medida pela escala de classificação numérica (NRS-Pain) na semana 6.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Comparar os efeitos do tratamento com celecoxib 200 mg BID e tramadol cloridrato 50 mg QID na melhora da funcionalidade e qualidade de vida em indivíduos com dor lombar crônica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ