Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celebrex vs Tramadol bij de behandeling van chronische lage rugpijn.

1 maart 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter vergelijkend onderzoek van zes weken naar de analgetische effectiviteit van celecoxib 200 mg tweemaal daags in vergelijking met tramadolhydrochloride 50 mg eenmaal daags bij proefpersonen met chronische lage-rugpijn

Deze studie onderzoekt of Celebrex even effectief is als tramadolhydrochloride (Ultram) voor patiënten met chronische lage-rugpijn, wanneer het gedurende een periode van 6 weken wordt toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Rugpijn

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

754

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Puerto Rico
- - Rio Piedras, Puerto Rico
    - Pfizer Investigational Site
Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - La Mesa, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Oceanside, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Paramount, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - San Luis Obispo, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Vista, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Cos Cob, Connecticut, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodstock, Georgia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Libertyville, Illinois, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Morton Grove, Illinois, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Wheaton, Maryland, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - New Tazewell, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - San Angelo, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Danville, Virginia, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt heeft chronische lage-rugpijn van > 3 maanden die regelmatig gebruik van analgetica vereist (> 4 dagen/week), met uitzondering van paracetamol, dat niet het enige gebruikte analgeticum kan zijn geweest.

Uitsluitingscriteria:

De patiënt heeft chronische lage rugpijn, die neurologisch van aard is (d.w.z. radiculopathie, neuropathie, myelopathie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de analgetische effectiviteit van celecoxib en tramadol te vergelijken bij proefpersonen met chronische lage-rugpijn, gemeten met de Numerical Rating Scale (NRS-Pain) in week 6.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijken van de effecten van behandeling met celecoxib 200 mg tweemaal daags en tramadolhydrochloride 50 mg eenmaal daags op verbetering van functionaliteit en kwaliteit van leven bij proefpersonen met chronische lage-rugpijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria