Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celebrex vs Tramadol w leczeniu przewlekłego bólu dolnej części pleców.

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Sześciotygodniowe, podwójnie ślepe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie porównawcze skuteczności przeciwbólowej celekoksybu w dawce 200 mg BID w porównaniu z chlorowodorkiem tramadolu w dawce 50 mg QID u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

W badaniu tym ocenia się, czy Celebrex jest tak samo skuteczny jak chlorowodorek tramadolu (Ultram) u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, gdy jest podawany przez okres 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ból pleców

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

754

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Portoryko
- - Rio Piedras, Portoryko
    - Pfizer Investigational Site
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Oceanside, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Paramount, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Vista, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Cos Cob, Connecticut, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Morton Grove, Illinois, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - New Tazewell, Tennessee, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - San Angelo, Texas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Danville, Virginia, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

U pacjenta występuje przewlekły ból krzyża trwający > 3 miesiące, wymagający regularnego stosowania środków przeciwbólowych (> 4 dni/tydzień), z wyjątkiem acetaminofenu, który nie mógł być jedynym stosowanym środkiem przeciwbólowym.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent ma przewlekły ból krzyża, który ma etiologię neurologiczną (tj. radikulopatia, neuropatia, mielopatia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównanie skuteczności przeciwbólowej celekoksybu i tramadolu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża mierzonym za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS-Pain) w 6. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównanie wpływu leczenia celekoksybem 200 mg BID i chlorowodorkiem tramadolu 50 mg QID na poprawę funkcjonalności i jakości życia osób z przewlekłym bólem krzyża.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości