Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Celebrex vs Tramadol kroonisen alaselän kivun hoidossa.

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Kuuden viikon kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, monikeskusvertailututkimus selekoksibin 200 mg kahdesti vuorokaudessa analgeettisesta tehokkuudesta verrattuna tramadolihydrokloridiin 50 mg QID potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko Celebrex yhtä tehokas kuin tramadolihydrokloridi (Ultram) kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla, kun sitä käytetään 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Selkäkipu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

754

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puerto Rico
- - Rio Piedras, Puerto Rico
    - Pfizer Investigational Site
Yhdysvallat
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - La Mesa, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Long Beach, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Oceanside, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Paramount, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Sacramento, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - San Francisco, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - San Luis Obispo, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Tustin, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Vista, California, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Cos Cob, Connecticut, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Woodstock, Georgia, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Libertyville, Illinois, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Morton Grove, Illinois, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Wheaton, Maryland, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - New Tazewell, Tennessee, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - San Angelo, Texas, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site
  - Danville, Virginia, Yhdysvallat
    - Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalla on yli 3 kuukauden krooninen alaselkäkipu, joka vaatii säännöllistä kipulääkkeiden käyttöä (> 4 päivää/viikko), lukuun ottamatta asetaminofeenia, joka ei voinut olla ainoa käytetty kipulääke.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaalla on krooninen alaselkäkipu, joka on etiologialtaan neurologinen (eli radikulopatia, neuropatia, myelopatia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Selekoksibin ja tramadolin analgeettisen tehon vertaaminen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS-Pain) viikolla 6.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Selekoksibin 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja tramadolihydrokloridin 50 mg QID hoidon vaikutuksia toiminnan ja elämänlaadun paranemiseen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit