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Celebrex vs tramadolo nel trattamento della lombalgia cronica.

1 marzo 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Uno studio comparativo multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, di sei settimane sull'efficacia analgesica di celecoxib 200 mg BID rispetto a tramadolo cloridrato 50 mg QID in soggetti con lombalgia cronica

Questo studio indaga se Celebrex è efficace quanto il tramadolo cloridrato (Ultram) per i pazienti con lombalgia cronica, se somministrato per un periodo di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

754

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Rio Piedras, Porto Rico
        • Pfizer Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramount, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Vista, California, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cos Cob, Connecticut, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Morton Grove, Illinois, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheaton, Maryland, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • San Angelo, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site
      • Danville, Virginia, Stati Uniti
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto presenta una lombalgia cronica di durata > 3 mesi che richiede l'uso regolare di analgesici (> 4 giorni/settimana), ad eccezione del paracetamolo che non può essere stato l'unico analgesico utilizzato.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha lombalgia cronica, che è neurologica nell'eziologia (cioè radicolopatia, neuropatia, mielopatia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per confrontare l'efficacia analgesica di celecoxib e tramadolo in soggetti con lombalgia cronica misurata dalla scala di valutazione numerica (NRS-Pain) alla settimana 6.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per confrontare gli effetti del trattamento con celecoxib 200 mg BID e tramadolo cloridrato 50 mg QID sul miglioramento della funzionalità e della qualità della vita in soggetti con lombalgia cronica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A3191165

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena

Prove cliniche su Tramadolo cloridrato 50 mg

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