Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целебрекс против трамадола в лечении хронической боли в пояснице.

1 марта 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Шестинедельное двойное слепое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование обезболивающей эффективности целекоксиба в дозе 200 мг два раза в сутки по сравнению с трамадолом гидрохлоридом в дозе 50 мг четыре раза в сутки у субъектов с хронической болью в пояснице

В этом исследовании выясняется, является ли Целебрекс столь же эффективным, как гидрохлорид трамадола (Ультрам), у пациентов с хронической болью в пояснице при приеме в течение 6-недельного периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

754

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Paramount, California, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Tustin, California, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Vista, California, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Cos Cob, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Morton Grove, Illinois, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • New Tazewell, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • San Angelo, Texas, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект имеет продолжительность хронической боли в пояснице > 3 месяцев, требующую регулярного применения анальгетиков (> 4 дней в неделю), за исключением ацетаминофена, который не может быть единственным применяемым анальгетиком.

Критерий исключения:

  • У субъекта хроническая боль в пояснице неврологической этиологии (например, радикулопатия, невропатия, миелопатия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Сравнить обезболивающую эффективность целекоксиба и трамадола у субъектов с хронической болью в нижней части спины, измеренную с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS-Pain) на 6-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Сравнить влияние лечения целекоксибом в дозе 200 мг два раза в сутки и трамадола гидрохлоридом в дозе 50 мг четыре раза в сутки на улучшение функциональных возможностей и качества жизни у пациентов с хронической болью в пояснице.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A3191165

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в спине

Клинические исследования Трамадола гидрохлорид 50 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться