乳がん手術を受ける女性のための短期間の喫煙介入
乳がん手術を受ける女性の術後合併症に対する術前の短時間の喫煙介入の効果:無作為化臨床試験
この研究の主な目的は、乳がん手術を受ける女性の術後合併症に対する術前の短時間の喫煙介入の効果を調べることです。
副次的な目的は、長期禁煙率と、禁煙期間中に経験したストレスおよびニコチン離脱症状を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
喫煙者は、術後合併症を発症するリスクが高くなります。 喫煙と心血管疾患および肺疾患との関係は、さらに十分に文書化されています。
整形外科手術の 6 週間前に禁煙すると、術後合併症のリスクが大幅に低下します。 しかし、さらに短期間の禁煙は、理論的には術後合併症に同様の影響を与える可能性があります。
集中的な喫煙介入プログラムは、長期禁煙率を大幅に高めます。 新たにがんと診断された患者に対する短時間の喫煙介入プログラムの有効性に関するエビデンスはほとんどありません。
したがって、この研究は、乳がん手術を受ける女性の術後合併症と長期禁煙率に対する短期間の喫煙介入の効果を調べることを目的としています。
この研究はランダム化された臨床試験であり、研究参加者はブロック無作為化によって標準治療(対照群)または術前の簡単な喫煙介入(介入群)のいずれかに無作為化されます。 介入群の患者は、予定されている周術期の 13 日間の禁煙期間を遵守するように助言されます。
介入群と対照群は、術後合併症の頻度と禁煙率に関して、術後12か月まで比較されます。 さらに、周術期の禁煙期間中に経験したストレスとニコチン離脱症状をグループ間で比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Brystkirurgisk Afdeling, Rigshospitalet
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Ringsted、デンマーク、4100
- Ringsted Sygehus
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Herlev
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Copenhagen、Herlev、デンマーク、2730
- Brystkirurgisk Afdeling, Amtssygehuset i Herlev
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 待機的乳癌手術の予定
- 毎日喫煙者
- 年齢 18歳以上
- デンマーク語の読み書きができる
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 週35ユニット以上のアルコール摂取
- 診断された精神疾患(薬物乱用や認知症を含む)
- ASA IV および V
- 術前ネオアジュバント化学療法
- 潰瘍性がん
- 妊娠と授乳。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療を必要とする術後合併症
時間枠:術後6ヶ月
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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禁煙率
時間枠:術後12ヶ月
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術後12ヶ月
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経験豊富なストレスとニコチン離脱症状
時間枠:術後10日
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術後10日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Hanne Tønnesen, MD, PhD、WHO Collaborating Centre for Evidence-Based Health Promotion Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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