原発性乳癌におけるラパチニブの効果の分子予測因子を評価するための短期術前研究 (MAPLE)

包含基準:

患者は、複数のコア生検に適した腫瘍サイズを有する原発性乳がんの組織学的または細胞学的診断を受けている必要があります インフォームド・サインド・コンセント 初回手術の予定 研究期間中の準拠が期待される 年齢80歳未満 ECOGパフォーマンスステータス0〜2（カルノフスキー> 60％ ) 心エコー図または MUGA スキャンで測定された施設内の正常範囲内の駆出率 ラパチニブの活性または薬物動態に影響を与えることが知られている、または影響を与える可能性のある薬物療法を受けている患者の適格性は、治験コーディネーターによる審査後に決定されます。発達中の胎児に対するラパチニブは不明です。 このため、出産の可能性のある女性は、研究参加期間中、適切な非ホルモン避妊薬を使用することに同意する必要があります。

経口薬を飲み込み、保持することができます。

除外基準:

-上皮内疾患または皮膚の基底細胞癌を除く悪性腫瘍の以前の診断を受けた患者。

患者は、他の治験薬を投与されているか、または同時抗がん療法を受けている可能性があります。 さらに、すべての生薬（代替）薬は除外されます。

転移性疾患の証拠。 -経口避妊薬またはホルモン補充療法などのホルモン療法の使用 研究登録から4週間以内。

-研究のエンドポイントに影響を与える可能性のあるステロイドホルモンまたはその他の薬剤の定期的な使用 -GW572016と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。

-進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。