Kortsigtet prækirurgisk undersøgelse for at vurdere molekylære forudsigelser af Lapatinibs virkninger ved primær brystkræft (MAPLE)

Inklusionskriterier:

Patienter skal have en histologisk eller cytologisk diagnose af primær brystkræft med en tumorstørrelse, der er tilstrækkelig til multiple kernebiopsier ) Hjerteudstødningsfraktion inden for det institutionelle normalområde målt ved ekkokardiogram eller MUGA-scanning. Berettigelsen af ​​patienter, der modtager medicin, der vides at påvirke eller med potentiale til at påvirke aktiviteten eller farmakokinetikken af ​​lapatinib vil blive bestemt efter gennemgang af forsøgskoordinatoren. lapatinib på det udviklende foster er ukendt. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder gå med til at bruge passende ikke-hormonel prævention, så længe studiedeltagelsen varer.

I stand til at sluge og beholde oral medicin.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med tidligere diagnose af malignitet undtagen in situ sygdom eller basalcellekarcinom i huden.

Patienter kan modtage andre undersøgelsesmidler eller samtidig modtage anticancerterapi. Derudover er alle naturlægemidler (alternative) lægemidler udelukket.

Bevis på metastatisk sygdom. Anvendelse af hormonbehandling såsom orale præventionsmidler eller hormonal erstatningsterapi inden for 4 uger efter undersøgelsens start.

Regelmæssig brug af steroidhormoner eller andre midler, der kan påvirke undersøgelsens endepunkter Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som GW572016.

Ukontrolleret interaktuel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.