Krátkodobá předchirurgická studie k posouzení molekulárních prediktorů účinků lapatinibu u primární rakoviny prsu (MAPLE)

Kritéria pro zařazení:

Pacientky musí mít histologickou nebo cytologickou diagnózu primárního karcinomu prsu s velikostí nádoru adekvátní pro vícenásobné biopsie Informovaný podepsaný souhlas Plánovaný primární chirurgický zákrok Předpokládá se, že budou vyhovovat po dobu trvání studie Věk<80 ECOG výkonnostní stav 0-2 (Karnofsky >60 % ) Srdeční ejekční frakce v rámci ústavního rozmezí normálu, měřeno echokardiogramem nebo MUGA skenem Vhodnost pacientů užívajících léky, o kterých je známo, že ovlivňují nebo mohou ovlivnit aktivitu nebo farmakokinetiku lapatinibu, bude stanovena po posouzení koordinátorem hodnocení Účinky, pokud lapatinibu na vyvíjející se plod nejsou známy. Z tohoto důvodu musí ženy ve fertilním věku souhlasit s používáním adekvátní nehormonální antikoncepce po dobu účasti ve studii.

Schopný polykat a uchovávat perorální léky.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s předchozí diagnózou malignity s výjimkou onemocnění in situ nebo bazaliomu kůže.

Pacienti mohou dostávat jakékoli další zkoumané látky nebo mohou souběžně dostávat protinádorovou léčbu. Kromě toho jsou vyloučeny všechny rostlinné (alternativní) léky.

Důkaz metastatického onemocnění. Použití hormonální terapie, jako jsou perorální antikoncepce nebo hormonální substituční terapie do 4 týdnů od vstupu do studie.

Pravidelné používání steroidních hormonů nebo jiných látek, které by mohly ovlivnit koncové body studie Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako GW572016.

Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.