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外部腹部マーカーを使用した肝臓内部の動きのモデリング

2010年1月11日更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust

呼吸同期のためのリアルタイム位置監視システムと併用するための外部腹部マーカーブロックを使用した肝臓内部の動きのモデル化

この研究では、患者固有の動作モデルの実現可能性と再現性をテストします。これらは、安全マージンの削減の定量化に使用されます。患者固有の運動モデルは、非剛体レジストレーションを使用して 4D MRI データを後処理することによって構築されます。これらのモデルを訪問間で比較することで、モデルの再現性が評価され、方法論が洗練されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

結腸直腸がんによる肝転移のある患者

詳細な説明

この研究では、呼吸同期にリアルタイム位置管理 (RPM) システムを使用します。 RPM システムは、合成材料で作られた軽量の「マーカーブロック」上の 1 対の反射マーカーを追跡することにより、患者の呼吸運動を感知します。このブロックは患者の腹部に配置されます。

放射線治療中、ビームは呼吸の事前に決定された段階でのみオンになります。呼吸の適切な段階は RPM システムによって決定されます。これは、外部ブロックの動きと内部の肝臓の動きとの信頼できる相関関係を意味します。この相関関係は単純なものではなく、「モデリング」が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Chelsea、イギリス
    - 募集
    - Royal Marsden Hospital
    - 主任研究者：
      
      Diana Tait
    - コンタクト：
      
      Diana Tait
      
      電話番号：02086613370

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸癌に続発する単一または複数の肝転移を有する18歳以上のRMH患者10名。他の部位への転移は除外基準にはなりません。 WHO パフォーマンスステータス 0、1、または 2。

説明

包含基準:

結腸または直腸の原発疾患と一致する組織学的に確認された腺癌
18歳以上
造影CTおよび/またはMRIによる肝臓内の悪性単一または複数転移の明白な証拠、他の部位への転移は除外基準にはならない
WHOのパフォーマンスステータスが0〜2で、平均余命が少なくとも12週間である
インフォームド・書面による同意

除外基準:

妊娠中または授乳中
腹水の証拠
何らかの理由で横になることができない患者
患者が十分なインフォームド・コンセントを与えることができない
年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Royal Marsden NHS Foundation Trust

捜査官

主任研究者：Dr Diana Tait、Royal Marsden HNHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物