Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modellering av indre leverbevegelser med en ekstern abdominal markør

11. januar 2010 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Modellering av indre leverbevegelser med en ekstern abdominal markørblokk for bruk med et sanntidsposisjonsovervåkingssystem for respiratorisk gating

Denne studien tester gjennomførbarheten og reproduserbarheten til pasientspesifikke bevegelsesmodeller. Disse vil bli brukt for kvantifisering av sikker marginreduksjon. Pasientspesifikke bevegelsesmodeller vil bli bygget ved å etterbehandle 4D MR-data med ikke-rigid registrering. Ved å sammenligne disse modellene mellom besøk, vil modellens reproduserbarhet vurderes, og metodikken foredles.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil bruke et sanntidsposisjonsstyringssystem (RPM) for respiratorisk gating. RPM-systemet registrerer respirasjonsbevegelsen til pasienten ved å spore et par reflekterende markører på en lett "markeringsblokk" laget av et syntetisk materiale. Denne blokken plasseres på pasientens mage.

Under strålebehandling slås strålen kun på ved forhåndsbestemte respirasjonsfaser. Den passende respirasjonsfasen bestemmes av RPM-systemet. Dette innebærer en pålitelig korrelasjon mellom ekstern blokkbevegelse og intern leverbevegelse. Denne korrelasjonen er ikke enkel, og krever "modellering".

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Chelsea, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Diana Tait
        • Ta kontakt med:
          • Diana Tait
          • Telefonnummer: 02086613370

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 RMH-pasienter over 18 år med enkelt eller flere levermetastaser sekundært til kolorektal kreft. Metastaser på andre steder vil ikke være et eksklusjonskriterium. WHO ytelsesstatus 0, 1 eller 2.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet adenokarsinom forenlig med primær sykdom i tykktarmen eller endetarmen
  • 18 år eller eldre
  • Utvetydig kontrastforsterket CT- og/eller MR-bevis på ondartede enkelt- eller multiple metastaser i leveren, metastaser på andre steder vil ikke være et eksklusjonskriterium
  • WHO prestasjonsstatus 0-2 og forventet levealder på minst 12 uker
  • Informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Bevis på ascites
  • Pasienter som av en eller annen grunn ikke kan legge seg flate
  • Pasienter som ikke kan gi fullt informert samtykke
  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Diana Tait, Royal Marsden HNHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCR 2736

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere