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Modelado del movimiento hepático interno con un marcador abdominal externo

11 de enero de 2010 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Modelado del movimiento hepático interno con un bloque marcador abdominal externo para usar con un sistema de monitoreo de posición en tiempo real para activación respiratoria

Este estudio prueba la viabilidad y reproducibilidad de los modelos de movimiento específicos del paciente. Estos se utilizarán para la cuantificación de la reducción del margen seguro. Los modelos de movimiento específicos del paciente se construirán mediante el posprocesamiento de datos de resonancia magnética 4D con registro no rígido. Al comparar estos modelos entre visitas, se evaluará la reproducibilidad del modelo y se refinará la metodología.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El estudio utilizará un sistema de gestión de posición en tiempo real (RPM) para la sincronización respiratoria. El sistema RPM detecta el movimiento de la respiración del paciente mediante el seguimiento de un par de marcadores reflectantes en un "bloque marcador" liviano construido con un material sintético. Este bloque se coloca en el abdomen del paciente.

Durante la radioterapia, el haz solo se enciende en fases predeterminadas de la respiración. La fase adecuada de la respiración está determinada por el sistema RPM. Esto implica una correlación fiable del movimiento del bloque externo con el movimiento hepático interno. Esta correlación no es simple y requiere "modelado".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Chelsea, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden Hospital
        • Investigador principal:
          • Diana Tait
        • Contacto:
          • Diana Tait
          • Número de teléfono: 02086613370

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

10 pacientes RMH mayores de 18 años con metástasis hepáticas únicas o múltiples secundarias a cáncer colorrectal. Las metástasis en otros sitios no serán un criterio de exclusión. Estado funcional de la OMS 0, 1 o 2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma confirmado histológicamente compatible con enfermedad primaria en el colon o el recto
  • Mayor de 18 años
  • Evidencia inequívoca de TC y/o RM con contraste de metástasis malignas únicas o múltiples en el hígado, las metástasis en otros sitios no serán un criterio de exclusión
  • Estado funcional de la OMS 0-2 y esperanza de vida de al menos 12 semanas
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Evidencia de ascitis
  • Pacientes que por alguna razón no pueden permanecer acostados
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento plenamente informado
  • Edad< 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Diana Tait, Royal Marsden HNHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCR 2736

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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