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Modelando o movimento hepático interno com um marcador abdominal externo

11 de janeiro de 2010 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Modelagem do movimento hepático interno com um bloco marcador abdominal externo para uso com um sistema de monitoramento de posição em tempo real para gating respiratório

Este estudo testa a viabilidade e reprodutibilidade de modelos de movimento específicos do paciente. Estes serão usados ​​para quantificação da redução da margem segura. Os modelos de movimento específicos do paciente serão construídos por dados de ressonância magnética 4D de pós-processamento com registro não rígido. Ao comparar esses modelos entre as visitas, a reprodutibilidade do modelo será avaliada e a metodologia refinada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O estudo usará um sistema de gerenciamento de posição em tempo real (RPM) para gating respiratório. O sistema RPM detecta o movimento respiratório do paciente rastreando um par de marcadores refletivos em um "bloco marcador" leve, construído em material sintético. Este bloco é colocado no abdômen do paciente.

Durante a Radioterapia, o feixe só é ligado em fases pré-determinadas da respiração. A fase apropriada da respiração é determinada pelo sistema RPM. Isso implica uma correlação confiável do movimento do bloqueio externo com o movimento hepático interno. Essa correlação não é simples e requer "modelagem".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Chelsea, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Royal Marsden Hospital
        • Investigador principal:
          • Diana Tait
        • Contato:
          • Diana Tait
          • Número de telefone: 02086613370

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

10 pacientes com RMH com idade superior a 18 anos com metástases hepáticas únicas ou múltiplas secundárias a câncer colorretal. Metástases em outros locais não serão critério de exclusão. Status de desempenho da OMS 0, 1 ou 2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma confirmado histologicamente compatível com doença primária no cólon ou reto
  • Com 18 anos ou mais
  • Evidência inequívoca de TC e/ou RM com contraste de metástases malignas únicas ou múltiplas no fígado, metástases em outros locais não serão um critério de exclusão
  • Status de desempenho da OMS 0-2 e expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Evidência de ascite
  • Pacientes incapazes, por qualquer motivo, de deitar-se
  • Pacientes incapazes de dar consentimento totalmente informado
  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Diana Tait, Royal Marsden HNHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCR 2736

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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