Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моделирование внутреннего движения печени с помощью внешнего абдоминального маркера

11 января 2010 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Моделирование внутреннего движения печени с помощью блока внешних абдоминальных маркеров для использования с системой мониторинга положения в реальном времени для контроля дыхания

Это исследование проверяет осуществимость и воспроизводимость моделей движения для конкретных пациентов. Они будут использоваться для количественной оценки снижения безопасной маржи. Модели движения для конкретных пациентов будут построены путем постобработки данных 4D МРТ с нежесткой регистрацией. Путем сравнения этих моделей между визитами будет оцениваться воспроизводимость модели и уточняться методология.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В исследовании будет использоваться система управления положением в реальном времени (RPM) для контроля дыхания. Система RPM определяет дыхательные движения пациента, отслеживая пару отражающих маркеров на легком «маркерном блоке», изготовленном из синтетического материала. Этот блок помещается на живот пациента.

Во время лучевой терапии луч включается только в заранее определенные фазы дыхания. Соответствующая фаза дыхания определяется системой RPM. Это подразумевает надежную корреляцию движения внешнего блока с внутренним движением печени. Это соотношение не простое и требует «моделирования».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Chelsea, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal Marsden Hospital
        • Главный следователь:
          • Diana Tait
        • Контакт:
          • Diana Tait
          • Номер телефона: 02086613370

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

10 пациентов с РМЗ в возрасте старше 18 лет с единичными или множественными метастазами в печень, вторичными по отношению к колоректальному раку. Метастазы в других местах не будут критерием исключения. Статус эффективности ВОЗ 0, 1 или 2.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома, совместимая с первичным заболеванием в толстой или прямой кишке
  • Возраст 18 лет и старше
  • Недвусмысленные признаки злокачественных одиночных или множественных метастазов в печени на КТ и/или МРТ с контрастным усилением, метастазы в других локализациях не будут критерием исключения.
  • Статус ВОЗ 0-2 и ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель
  • Информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Доказательства асцита
  • Пациенты, которые по какой-либо причине не могут лежать горизонтально
  • Пациенты, которые не могут дать полностью информированное согласие
  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Dr Diana Tait, Royal Marsden HNHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCR 2736

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться