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Modellierung der internen Leberbewegung mit einem externen Abdominalmarker

11. Januar 2010 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Modellierung der internen Leberbewegung mit einem externen Abdominal-Markerblock zur Verwendung mit einem Echtzeit-Positionsüberwachungssystem für Respiratory Gating

Diese Studie testet die Machbarkeit und Reproduzierbarkeit patientenspezifischer Bewegungsmodelle. Diese werden zur Quantifizierung der sicheren Margenreduzierung verwendet. Patientenspezifische Bewegungsmodelle werden durch Nachbearbeitung von 4D-MRT-Daten mit nicht starrer Registrierung erstellt. Durch den Vergleich dieser Modelle zwischen Besuchen wird die Modellreproduzierbarkeit bewertet und die Methodik verfeinert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein Echtzeit-Positionsmanagementsystem (RPM) für das Atem-Gating verwenden. Das RPM-System erfasst die Atembewegung des Patienten, indem es ein Paar reflektierender Markierungen auf einem leichten „Markierungsblock“ aus synthetischem Material verfolgt. Dieser Block wird auf den Bauch des Patienten gelegt.

Bei der Strahlentherapie wird der Strahl nur in vorgegebenen Atemphasen eingeschaltet. Die geeignete Atemphase wird durch das RPM-System bestimmt. Dies impliziert eine zuverlässige Korrelation der externen Blockbewegung mit der internen Leberbewegung. Dieser Zusammenhang ist nicht einfach und erfordert eine „Modellierung“.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Chelsea, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Royal Marsden Hospital
        • Hauptermittler:
          • Diana Tait
        • Kontakt:
          • Diana Tait
          • Telefonnummer: 02086613370

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

10 RMH-Patienten über 18 Jahre mit einzelnen oder mehreren Lebermetastasen als Folge von Darmkrebs. Metastasen an anderen Stellen stellen kein Ausschlusskriterium dar. WHO-Leistungsstatus 0, 1 oder 2.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes Adenokarzinom, das mit einer Primärerkrankung im Dickdarm oder Rektum vereinbar ist
  • Ab 18 Jahren
  • Ein eindeutiger kontrastmittelverstärkter CT- und/oder MRT-Nachweis bösartiger einzelner oder mehrerer Metastasen in der Leber sowie Metastasen an anderen Stellen sind kein Ausschlusskriterium
  • WHO-Leistungsstatus 0-2 und Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
  • Informierte schriftliche Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Hinweise auf Aszites
  • Patienten können aus irgendeinem Grund nicht flach liegen
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach vollständiger Aufklärung zu geben
  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Diana Tait, Royal Marsden HNHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCR 2736

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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