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Modellazione del movimento epatico interno con un marcatore addominale esterno

11 gennaio 2010 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Modellazione del movimento epatico interno con un blocco marcatore addominale esterno da utilizzare con un sistema di monitoraggio della posizione in tempo reale per il gating respiratorio

Questo studio verifica la fattibilità e la riproducibilità dei modelli di movimento specifici del paziente. Questi saranno utilizzati per la quantificazione della riduzione del margine di sicurezza. I modelli di movimento specifici del paziente saranno costruiti mediante post-elaborazione dei dati MRI 4D con registrazione non rigida. Confrontando questi modelli tra le visite, verrà valutata la riproducibilità del modello e perfezionata la metodologia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizzerà un sistema di gestione della posizione in tempo reale (RPM) per il gating respiratorio. Il sistema RPM rileva il movimento respiratorio del paziente tracciando una coppia di marcatori riflettenti su un "blocco marcatore" leggero costruito con un materiale sintetico. Questo blocco viene posizionato sull'addome del paziente.

Durante la radioterapia, il raggio viene acceso solo in determinate fasi della respirazione. La fase appropriata della respirazione è determinata dal sistema RPM. Ciò implica una correlazione affidabile del movimento del blocco esterno al movimento epatico interno. Questa correlazione non è semplice e richiede una "modellazione".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Chelsea, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Marsden Hospital
        • Investigatore principale:
          • Diana Tait
        • Contatto:
          • Diana Tait
          • Numero di telefono: 02086613370

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

10 pazienti con RMH di età superiore ai 18 anni con metastasi epatiche singole o multiple secondarie a cancro del colon-retto. Le metastasi in altri siti non saranno un criterio di esclusione. Performance status OMS 0, 1 o 2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma confermato istologicamente compatibile con malattia primaria nel colon o nel retto
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Evidenza TC e/o RM inequivocabile con mezzo di contrasto di metastasi maligne singole o multiple nel fegato, le metastasi in altri siti non saranno un criterio di esclusione
  • Performance status OMS 0-2 e aspettativa di vita di almeno 12 settimane
  • Consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Evidenza di ascite
  • Pazienti incapaci per qualsiasi motivo di sdraiarsi
  • Pazienti incapaci di fornire un consenso pienamente informato
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Diana Tait, Royal Marsden HNHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR 2736

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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