Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interne hepatische beweging modelleren met een externe abdominale marker

11 januari 2010 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Interne hepatische beweging modelleren met een extern abdominaal markeringsblok voor gebruik met een real-time positiebewakingssysteem voor ademhalingspoorten

Deze studie test de haalbaarheid en reproduceerbaarheid van patiëntspecifieke bewegingsmodellen. Deze zullen worden gebruikt voor het kwantificeren van veilige margevermindering. Patiëntspecifieke bewegingsmodellen zullen worden gebouwd door nabewerking van 4D MRI-gegevens met niet-rigide registratie. Door deze modellen tussen bezoeken te vergelijken, zal de reproduceerbaarheid van het model worden beoordeeld en zal de methodologie worden verfijnd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal gebruik maken van een real-time position management (RPM) systeem voor respiratoire poorten. Het RPM-systeem detecteert de ademhalingsbeweging van de patiënt door een paar reflecterende markeringen te volgen op een lichtgewicht "markeringsblok" gemaakt van synthetisch materiaal. Dit blok wordt op de buik van de patiënt geplaatst.

Tijdens radiotherapie wordt de straal alleen ingeschakeld op vooraf bepaalde ademhalingsfasen. De geschikte ademhalingsfase wordt bepaald door het RPM-systeem. Dit impliceert een betrouwbare correlatie tussen externe blokbeweging en interne hepatische beweging. Deze correlatie is niet eenvoudig en vereist "modellering".

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Chelsea, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Marsden Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diana Tait
        • Contact:
          • Diana Tait
          • Telefoonnummer: 02086613370

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

10 RMH-patiënten ouder dan 18 jaar met enkelvoudige of meervoudige levermetastasen secundair aan colorectale kanker. Metastasen op andere plaatsen zullen geen uitsluitingscriterium zijn. WHO-prestatiestatus 0, 1 of 2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom dat compatibel is met primaire ziekte in de dikke darm of het rectum
  • Van 18 jaar of ouder
  • Ondubbelzinnig contrastversterkte CT- en/of MRI-aanwijzingen voor kwaadaardige enkelvoudige of meervoudige metastasen in de lever, metastasen op andere plaatsen zullen geen uitsluitingscriterium zijn
  • WHO-prestatiestatus 0-2 en levensverwachting van minimaal 12 weken
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Bewijs van ascites
  • Patiënten die om welke reden dan ook niet plat kunnen liggen
  • Patiënten die niet in staat zijn om volledig geïnformeerde toestemming te geven
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Diana Tait, Royal Marsden HNHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR 2736

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren