Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie wewnętrznego ruchu wątroby za pomocą zewnętrznego znacznika brzucha

11 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Modelowanie wewnętrznego ruchu wątroby za pomocą zewnętrznego znacznika brzusznego do użytku z systemem monitorowania pozycji w czasie rzeczywistym do bramkowania oddechowego

To badanie sprawdza wykonalność i odtwarzalność modeli ruchu specyficznych dla pacjenta. Posłużą one do kwantyfikacji redukcji bezpiecznej marży. Modele ruchu specyficzne dla pacjenta zostaną zbudowane poprzez przetwarzanie danych 4D MRI z niesztywną rejestracją. Porównując te modele między wizytami, oceniona zostanie odtwarzalność modeli i udoskonalona metodologia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystany zostanie system zarządzania pozycją w czasie rzeczywistym (RPM) do bramkowania oddechowego. System RPM wykrywa ruch oddechowy pacjenta, śledząc parę odblaskowych znaczników na lekkim „bloku znaczników” wykonanym z materiału syntetycznego. Blok ten umieszcza się na brzuchu pacjenta.

Podczas radioterapii wiązka jest włączana tylko w określonych fazach oddychania. Odpowiednia faza oddychania jest określana przez system RPM. Oznacza to wiarygodną korelację zewnętrznego ruchu bloku z wewnętrznym ruchem wątroby. Zależność ta nie jest prosta i wymaga „modelowania”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Chelsea, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden Hospital
        • Główny śledczy:
          • Diana Tait
        • Kontakt:
          • Diana Tait
          • Numer telefonu: 02086613370

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

10 pacjentów z RMH w wieku powyżej 18 lat z pojedynczym lub mnogimi przerzutami do wątroby wtórnymi do raka jelita grubego. Przerzuty w innych lokalizacjach nie będą kryterium wykluczenia. Status sprawności WHO 0, 1 lub 2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak zgodny z chorobą pierwotną w okrężnicy lub odbytnicy
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Jednoznaczne dowody CT i/lub MRI ze wzmocnieniem kontrastowym na obecność pojedynczych lub mnogich przerzutów złośliwych w wątrobie, przerzuty w innych miejscach nie będą kryterium wykluczenia
  • Stan sprawności WHO 0-2 i oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Świadoma pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Dowody wodobrzusza
  • Pacjenci niezdolni z jakiegokolwiek powodu do leżenia płasko
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia w pełni świadomej zgody
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Diana Tait, Royal Marsden HNHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR 2736

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj