- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00299299
외부 복부 마커로 내부 간 운동 모델링
2010년 1월 11일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust
호흡 게이팅을 위한 실시간 위치 모니터링 시스템과 함께 사용하기 위해 외부 복부 마커 블록으로 내부 간 운동 모델링
이 연구는 환자별 모션 모델의 타당성과 재현성을 테스트합니다.
이들은 안전 마진 감소의 정량화에 사용됩니다.
비강성 등록으로 4D MRI 데이터를 후처리하여 환자별 동작 모델을 구축합니다.
방문 간에 이러한 모델을 비교하여 모델 재현성을 평가하고 방법론을 개선합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 연구에서는 호흡 게이팅을 위해 실시간 위치 관리(RPM) 시스템을 사용합니다. RPM 시스템은 합성 재료로 구성된 경량 "마커 블록"에서 한 쌍의 반사 마커를 추적하여 환자의 호흡 동작을 감지합니다. 이 블록은 환자의 복부에 배치됩니다.
방사선 요법 중에 빔은 사전 결정된 호흡 단계에서만 켜집니다. 적절한 호흡 단계는 RPM 시스템에 의해 결정됩니다. 이것은 내부 간 움직임에 대한 외부 차단 운동의 신뢰할 수 있는 상관관계를 의미합니다. 이 상관 관계는 단순한 것이 아니며 "모델링"이 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chelsea, 영국
- 모병
- Royal Marsden Hospital
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수석 연구원:
- Diana Tait
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연락하다:
- Diana Tait
- 전화번호: 02086613370
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결장직장암에 이차적인 단일 또는 다중 간 전이가 있는 18세 이상의 RMH 환자 10명.
다른 부위의 전이는 제외 기준이 되지 않습니다.
WHO 수행 상태 0, 1 또는 2.
설명
포함 기준:
- 결장 또는 직장의 원발성 질환과 양립 가능한 조직학적으로 확인된 선암종
- 만 18세 이상
- 간에서의 악성 단일 또는 다중 전이, 다른 부위의 전이에 대한 명백한 조영 증강 CT 및/또는 MRI 증거는 제외 기준이 되지 않습니다.
- WHO 활동 상태 0-2 및 최소 12주 기대 수명
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 복수의 증거
- 어떤 이유로든 똑바로 누울 수 없는 환자
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 연령< 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Diana Tait, Royal Marsden HNHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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