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Modélisation du mouvement hépatique interne avec un marqueur abdominal externe

11 janvier 2010 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Modélisation du mouvement hépatique interne avec un bloc marqueur abdominal externe à utiliser avec un système de surveillance de la position en temps réel pour la synchronisation respiratoire

Cette étude teste la faisabilité et la reproductibilité des modèles de mouvement spécifiques au patient. Ceux-ci seront utilisés pour la quantification de la réduction de la marge de sécurité. Des modèles de mouvement spécifiques au patient seront construits en post-traitant les données d'IRM 4D avec un enregistrement non rigide. En comparant ces modèles entre les visites, la reproductibilité des modèles sera évaluée et la méthodologie affinée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'étude utilisera un système de gestion de la position en temps réel (RPM) pour le déclenchement respiratoire. Le système RPM détecte le mouvement respiratoire du patient en suivant une paire de marqueurs réfléchissants sur un "bloc marqueur" léger construit en matériau synthétique. Ce bloc est placé sur l'abdomen du patient.

Pendant la radiothérapie, le faisceau n'est allumé qu'à des phases prédéterminées de la respiration. La phase appropriée de la respiration est déterminée par le système RPM. Cela implique une corrélation fiable entre le mouvement du bloc externe et le mouvement hépatique interne. Cette corrélation n'est pas simple et nécessite une "modélisation".

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Chelsea, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Royal Marsden Hospital
        • Chercheur principal:
          • Diana Tait
        • Contact:
          • Diana Tait
          • Numéro de téléphone: 02086613370

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

10 patients RMH âgés de plus de 18 ans avec métastases hépatiques uniques ou multiples secondaires à un cancer colorectal. Les métastases à d'autres sites ne seront pas un critère d'exclusion. Statut de performance OMS 0, 1 ou 2.

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome histologiquement confirmé compatible avec une maladie primaire du côlon ou du rectum
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Preuve sans équivoque par TDM et/ou IRM avec contraste amélioré de métastases malignes simples ou multiples dans le foie, les métastases à d'autres sites ne seront pas un critère d'exclusion
  • Statut de performance OMS 0-2 et espérance de vie d'au moins 12 semaines
  • Consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Preuve d'ascite
  • Patients incapables, pour quelque raison que ce soit, de rester à plat
  • Patients incapables de donner un consentement pleinement éclairé
  • Âge< 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Diana Tait, Royal Marsden HNHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2006

Première publication (Estimation)

6 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR 2736

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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