Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modelování vnitřního pohybu jater pomocí externího břišního markeru

11. ledna 2010 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Modelování vnitřního pohybu jater s externím blokem břišních markerů pro použití se systémem monitorování polohy v reálném čase pro respirační uzávěr

Tato studie testuje proveditelnost a reprodukovatelnost pohybových modelů specifických pro pacienta. Ty budou použity pro kvantifikaci bezpečného snížení marže. Modely pohybu specifické pro pacienta budou vytvořeny následným zpracováním 4D MRI dat s nerigidní registrací. Porovnáním těchto modelů mezi návštěvami bude posouzena reprodukovatelnost modelu a zpřesněna metodika.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Studie bude využívat systém řízení polohy v reálném čase (RPM) pro respirační hradlování. Systém RPM snímá dýchací pohyb pacienta sledováním dvojice reflexních značek na lehkém „bloku značek“ vyrobeném ze syntetického materiálu. Tento blok je umístěn na břiše pacienta.

Během radioterapie se paprsek zapíná pouze v předem stanovených fázích dýchání. Vhodnou fázi dýchání určuje systém RPM. To implikuje spolehlivou korelaci pohybu vnějšího bloku s vnitřním pohybem jater. Tato korelace není jednoduchá a vyžaduje „modelování“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Chelsea, Spojené království
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diana Tait
        • Kontakt:
          • Diana Tait
          • Telefonní číslo: 02086613370

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

10 pacientů s RMH ve věku nad 18 let s jednou nebo více metastázami v játrech sekundárně k kolorektálnímu karcinomu. Metastázy na jiných místech nebudou vylučovacím kritériem. Stav výkonnosti WHO 0, 1 nebo 2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom kompatibilní s primárním onemocněním tlustého střeva nebo konečníku
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Jednoznačný kontrastní CT a/nebo MRI průkaz maligních jednoduchých nebo vícečetných metastáz v játrech, metastázy na jiných místech nebudou vylučovacím kritériem
  • WHO výkonnostní stav 0-2 a očekávaná délka života minimálně 12 týdnů
  • Informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Důkazy ascitu
  • Pacienti nemohou z jakéhokoli důvodu ležet na místě
  • Pacienti nemohou dát plně informovaný souhlas
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Diana Tait, Royal Marsden HNHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR 2736

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit