子宮頸部プライミングのためのミソプロストールおよびジノプロストン膣ペッサリーの試験 (TROMAD 研究)
2006年3月6日 更新者：KK Women's and Children's Hospital
子宮頸部プライミングのためのミソプロストールとジノプロストン膣ペッサリーの無作為対照試験（TROMAD研究）
ミソプロストールによる分娩誘発に関するほとんどの研究では、25mg を超える用量と 3 ～ 4 時間の間隔が使用されました。
ミソプロストール 25mg の低用量レジメンを研究し、6 時間間隔で 1 回または 2 回投与した場合の有効性を、ジノプロストン ペッサリー 3mg の現在のレジメンと比較しました。
調査の概要
詳細な説明
満期単胎妊娠で修正ビショップスコア（mBS）が 5 以下の 171 人の女性が募集され、無作為に 3 つのアームに分けられました。
主要アウトカムは、2 日目までに mBS が 6 を超える、または活発な陣痛を達成した女性の数でした。副次的アウトカムは、挿入から活発な陣痛または分娩までの時間間隔、異常な子宮活動、分娩方法、および新生児の有害転帰でした。
研究の種類
介入
入学
171
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠、頭蓋位、妊娠 37 週以上、経腟分娩の禁忌は知られていない、Bishop スコアが 5 以下。
除外基準:
- 以前の帝王切開または他の子宮手術、妊娠中の重大な母体の医学的/産科的合併症（重度の子癇前症、重大な分娩前出血など）、胎児の妥協の分娩前の証拠（胎児の発育制限など）、子宮頸部プライミングの以前の試み、への禁忌喘息や緑内障を含むプロスタグランジンの投与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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主要な結果は、2 日目までに mBS が 6 を超える良好な分娩または活発な分娩を達成した女性の数でした。
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二次結果の測定
結果測定 |
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副次評価項目は、挿入から活発な分娩または分娩までの時間間隔、異常な子宮活動、分娩方法、および新生児の有害転帰でした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thiam-Chye Tan、KK Women's and Children's Hospital
- 主任研究者：Tseng-Meng Chua、National University Hospital, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
研究の完了
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2006年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年3月6日
最終確認日
2005年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TCTan001
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