Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med misoprostol og dinoprostone vaginale pessarer til cervikal priming (TROMAD-undersøgelse)

6. marts 2006 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital

Det randomiserede-kontrollerede forsøg med misoprostol og dinoprostone vaginale pessarer til cervikal priming (TROMAD-undersøgelse)

De fleste undersøgelser af arbejdsinduktion med misoprostol brugte doser højere end 25 mg og intervaller på 3-4 timer. Vi undersøgte et lavdosisregime på 25 mg misoprostol og sammenlignede dets effektivitet som enkeltdosis eller dobbeltdosis med doseringsinterval på 6 timer med vores nuværende regime på 3 mg dinoprostonpessar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

171 kvinder med enkeltstående graviditeter og modificeret Bishop-score (mBS) ≤ 5 blev rekrutteret og randomiseret i 3 arme: nuværende dinoproston-regime, dobbeltdosis misoprostol eller enkeltdosis misoprostol. Det primære resultat var antallet af kvinder, der opnåede gunstig mBS>6 eller aktiv fødsel på dag 2. Sekundære resultater var tidsinterval fra indsættelse til aktiv fødsel eller fødsel, unormal livmoderaktivitet, leveringsmetode og ugunstigt neonatalt resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

171

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet, cephalic præsentation, graviditet mere end 37 afsluttede uger, ingen kendt kontraindikation for vaginal fødsel og Bishop score ≤5.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kejsersnit eller anden livmoderoperation, væsentlig medicinsk/obstetrisk komplikation hos moderen under graviditeten (såsom svær præeklampsi, betydelig antepartum blødning), antepartum tegn på føtal kompromittering (såsom fostervækstbegrænsning), tidligere forsøg på cervikal priming, kontraindikation for modtager prostaglandiner, herunder astma og glaukom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære resultat var antallet af kvinder, der opnåede gunstig mBS>6 eller aktiv fødsel på dag 2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære udfald var tidsinterval fra indsættelse til aktiv fødsel eller fødsel, unormal livmoderaktivitet, leveringsmetode og uønsket neonatalt resultat.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Samarbejdspartnere

National Healthcare Group, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thiam-Chye Tan, KK Women's and Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Tseng-Meng Chua, National University Hospital, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2006

Først opslået (SKØN)

7. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. marts 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2006

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCTan001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner