Испытание вагинальных пессариев мизопростола и динопростона для праймирования шейки матки (исследование TROMAD)
6 марта 2006 г. обновлено: KK Women's and Children's Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование вагинальных пессариев мизопростола и динопростона для подготовки шейки матки (исследование TROMAD)
В большинстве исследований стимуляции родов мизопростолом использовались дозы выше 25 мг и интервалы в 3-4 часа.
Мы изучили режим низких доз мизопростола 25 мг и сравнили его эффективность в виде однократной или двойной дозы с интервалом дозирования 6 часов с нашим текущим режимом 3 мг динопростона пессария.
Обзор исследования
Подробное описание
171 женщина с одноплодной доношенной беременностью и модифицированной оценкой Бишопа (mBS) ≤ 5 была набрана и рандомизирована в 3 группы: текущий режим динопростона, двойная доза мизопростола или однократная доза мизопростола.
Первичным исходом было количество женщин, у которых ко 2-му дню был достигнут благоприятный mBS>6 или активные роды. Вторичными исходами были временной интервал от вставки до активных родов или родоразрешения, аномальная активность матки, способ родоразрешения и неблагоприятный неонатальный исход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
171
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 секунда и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность, головное предлежание, срок беременности более 37 полных недель, отсутствие известных противопоказаний к вагинальным родам и оценка по шкале Бишопа ≤5.
Критерий исключения:
- предшествующее кесарево сечение или другое хирургическое вмешательство на матке, серьезные медицинские/акушерские осложнения у матери во время беременности (такие как тяжелая преэклампсия, значительное дородовое кровотечение), дородовые признаки нарушения плода (например, задержка роста плода), предыдущая попытка подготовки шейки матки, противопоказания к прием простагландинов, в том числе при астме и глаукоме.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Первичным результатом было количество женщин, которые достигли благоприятного mBS> 6 или активных родов ко 2-му дню.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Вторичными исходами были временной интервал от вставки до активных родов или родоразрешения, аномальная активность матки, способ родоразрешения и неблагоприятный неонатальный исход.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thiam-Chye Tan, KK Women's and Children's Hospital
- Главный следователь: Tseng-Meng Chua, National University Hospital, Singapore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Завершение исследования
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2006 г.
Последняя проверка
1 июня 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCTan001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .