Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve av misoprostol og dinoprostone vaginale pessarer for cervical priming (TROMAD-studie)

6. mars 2006 oppdatert av: KK Women's and Children's Hospital

Den randomiserte kontrollerte prøven av misoprostol og dinoprostone vaginale pessarer for cervical priming (TROMAD-studie)

De fleste studier av arbeidsinduksjon med misoprostol brukte doser høyere enn 25 mg og intervaller på 3-4 timer. Vi studerte et lavdoseregime på 25 mg misoprostol og sammenlignet dets effekt som enkeltdose eller dobbel dose med doseringsintervall på 6 timer med vårt nåværende regime på 3 mg dinoprostonpessar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

171 kvinner med singleton-termsvangerskap og modifisert Bishop-score (mBS) ≤ 5 ble rekruttert og randomisert i 3 armer: gjeldende dinoprostone-regime, dobbeltdose misoprostol eller enkeltdose misoprostol. Det primære utfallet var antall kvinner som oppnådde gunstig mBS>6 eller aktiv fødsel innen dag 2. Sekundære utfall var tidsintervall fra innsetting til aktiv fødsel eller fødsel, unormal livmoraktivitet, fødselsmetode og uønsket neonatalt utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

171

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditet, cephalic presentasjon, svangerskap over 37 fullførte uker, ingen kjent kontraindikasjon for vaginal fødsel og Bishop score ≤5.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere keisersnitt eller annen livmorkirurgi, betydelig medisinsk/obstetrisk komplikasjon hos mor i svangerskapet (som alvorlig preeklampsi, betydelig antepartum blødning), antepartum tegn på fosterkompromittering (som fostervekstbegrensning), tidligere forsøk på cervical priming, kontraindikasjon mot mottar prostaglandiner, inkludert astma og glaukom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære resultatet var antallet kvinner som oppnådde gunstig mBS>6 eller aktiv fødsel innen dag 2.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære utfall var tidsintervall fra innsetting til aktiv fødsel eller fødsel, unormal livmoraktivitet, leveringsmetode og uønsket neonatalt utfall.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Samarbeidspartnere

National Healthcare Group, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thiam-Chye Tan, KK Women's and Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: Tseng-Meng Chua, National University Hospital, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2006

Sist bekreftet

1. juni 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCTan001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere