Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van misoprostol en dinoprostone vaginale pessaria voor cervicale priming (TROMAD-studie)

6 maart 2006 bijgewerkt door: KK Women's and Children's Hospital

De gerandomiseerde gecontroleerde studie van misoprostol en dinoprostone vaginale pessaria voor cervicale priming (TROMAD-studie)

De meeste onderzoeken naar het inleiden van de bevalling met misoprostol gebruikten doses hoger dan 25 mg en intervallen van 3-4 uur. We bestudeerden een lage dosis van 25 mg misoprostol en vergeleken de werkzaamheid ervan als enkele dosis of dubbele dosis met een doseringsinterval van 6 uur met ons huidige regime van 3 mg dinoproston-pessarium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

171 vrouwen met een eenlingzwangerschap en een gemodificeerde Bishop-score (mBS) ≤ 5 werden geworven en gerandomiseerd in 3 armen: huidig ​​dinoproston-regime, dubbele dosis misoprostol of enkelvoudige dosis misoprostol. Het primaire resultaat was het aantal vrouwen dat een gunstige mBS>6 of actieve bevalling bereikte op dag 2. Secundaire resultaten waren het tijdsinterval van insertie tot actieve bevalling of bevalling, abnormale uteriene activiteit, bevallingsmethode en ongunstige neonatale uitkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

171

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenlingzwangerschap, cephalische presentatie, zwangerschapsduur langer dan 37 voltooide weken, geen bekende contra-indicatie voor vaginale bevalling en Bishop-score ≤5.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere keizersnede of andere baarmoederoperatie, significante medische/obstetrische complicatie bij de moeder tijdens de zwangerschap (zoals ernstige pre-eclampsie, significante antepartum bloeding), antepartum bewijs van foetale complicatie (zoals foetale groeirestrictie), eerdere poging tot cervicale priming, contra-indicatie voor prostaglandinen krijgen, waaronder astma en glaucoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het primaire resultaat was het aantal vrouwen dat gunstige mBS>6 of actieve arbeid bereikte op dag 2.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Secundaire uitkomstmaten waren het tijdsinterval van insertie tot actieve bevalling of bevalling, abnormale uteriene activiteit, wijze van bevalling en ongunstige neonatale uitkomst.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Medewerkers

National Healthcare Group, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thiam-Chye Tan, KK Women's and Children's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Tseng-Meng Chua, National University Hospital, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCTan001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inductie van arbeid

Klinische onderzoeken op Misoprostol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren