Misoprostolin ja dinoprostonin emättimen pessaarien kokeilu kohdunkaulan pohjustushoidossa (TROMAD-tutkimus)
maanantai 6. maaliskuuta 2006 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital
Misoprostolin ja dinoprostonin emättimen pessaarien satunnaiskontrolloitu koe kohdunkaulan pohjustusta varten (TROMAD-tutkimus)
Useimmissa misoprostolin synnytyksen induktiotutkimuksissa käytettiin yli 25 mg:n annoksia ja 3–4 tunnin välein.
Tutkimme 25 mg:n misoprostolin pieniannoksista hoitoa ja vertasimme sen tehoa kerta-annoksena tai kaksinkertaisena annoksena 6 tunnin annosvälillä nykyiseen 3 mg:n dinoprostonipessaariin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
171 naista, joilla oli yksiaikainen raskaus ja modifioitu Bishop-pistemäärä (mBS) ≤ 5, rekrytoitiin ja satunnaistettiin kolmeen haaraan: nykyinen dinoprostonihoito, kaksinkertainen annos misoprostolia tai kerta-annos misoprostolia.
Ensisijainen tulos oli niiden naisten määrä, jotka saavuttivat suotuisan mBS:n > 6 tai aktiivisen synnytyksen 2. päivään mennessä. Toissijaisia tuloksia olivat aikaväli istunnosta aktiiviseen synnytykseen, epänormaali kohdun toiminta, synnytystapa ja vastasyntyneen haitallinen lopputulos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
171
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus, pään muoto, raskaus yli 37 viikkoa, ei tunnettua vasta-aihetta emättimen synnyttämiselle ja Bishop-pistemäärä ≤5.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi keisarileikkaus tai muu kohdun leikkaus, äidin merkittävä lääketieteellinen/synnytyskomplikaatio raskauden aikana (kuten vaikea pre-eklampsia, merkittävä synnytystä edeltävä verenvuoto), synnytystä edeltävä näyttö sikiön vaurioitumisesta (kuten sikiön kasvun rajoitus), aiempi yritys kohdunkaulan esikäsittelyyn, vasta-aihe prostaglandiinien saaminen, mukaan lukien astma ja glaukooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ensisijainen tulos oli niiden naisten määrä, jotka saavuttivat suotuisan mBS:n > 6 tai aktiivisen synnytyksen 2. päivään mennessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toissijaisia seurauksia olivat aika siirrosta aktiiviseen synnytykseen, epänormaali kohdun toiminta, toimitustapa ja vastasyntyneen haitallinen lopputulos.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thiam-Chye Tan, KK Women's and Children's Hospital
- Päätutkija: Tseng-Meng Chua, National University Hospital, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 7. maaliskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCTan001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .