자궁 경부 프라이밍을 위한 Misoprostol 및 Dinoprostone 질 페서리 시험(TROMAD 연구)
2006년 3월 6일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital
자궁 경부 프라이밍을 위한 Misoprostol 및 Dinoprostone 질 페서리의 무작위 대조 시험(TROMAD 연구)
미소프로스톨을 사용한 분만 유도에 대한 대부분의 연구는 25mg 이상의 용량과 3-4시간 간격을 사용했습니다.
우리는 25mg 미소프로스톨의 저용량 요법을 연구하고 6시간의 투여 간격으로 단일 용량 또는 이중 용량으로서의 효능을 3mg 디노프로스톤 페서리의 현재 요법과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
단태임신을 하고 mBS(modified Bishop score) ≤ 5인 여성 171명을 모집하여 현재 디노프로스톤 요법, 미소프로스톨 2회 투여 또는 미소프로스톨 1회 투여의 3개 군으로 무작위 배정했습니다.
1차 결과는 2일차까지 양호한 mBS>6 또는 활성 진통을 달성한 여성의 수였습니다. 2차 결과는 삽입에서 활성 진통 또는 분만까지의 시간 간격, 비정상적인 자궁 활동, 분만 방법 및 불리한 신생아 결과였습니다.
연구 유형
중재적
등록
171
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태임신, 두부 분만, 임신 37주 초과, 자연 분만에 대한 알려진 금기 사항 없음, Bishop 점수 ≤5.
제외 기준:
- 이전 제왕절개 또는 기타 자궁 수술, 임신 중 심각한 산모의 의학적/산과적 합병증(예: 심각한 전자간증, 심각한 산전 출혈), 태아 손상의 산전 증거(예: 태아 성장 제한), 이전에 자궁 경부 프라이밍 시도, 천식과 녹내장을 포함하여 프로스타글란딘을 받는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
1차 결과는 2일차까지 유리한 mBS>6 또는 활성 분만을 달성한 여성의 수였습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
이차 결과는 삽입에서 활성 진통 또는 분만까지의 시간 간격, 비정상적인 자궁 활동, 분만 방법 및 불리한 신생아 결과였습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thiam-Chye Tan, KK Women's and Children's Hospital
- 수석 연구원: Tseng-Meng Chua, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCTan001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .