1 型糖尿病患者における超低用量グルカゴンの安全性、忍容性、薬物動態および薬力学的活性に関する研究

包含基準:

1. 18～55歳の男性または女性、1型糖尿病の管理のために10年以上毎日インスリンを必要としている
2. CSII療法を使用した安定した基礎インスリン療法中（「安定」とは、スクリーニング前の2か月間、インスリンの1日総用量が±20％を超えて変化しないこととして定義される）
3. グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) ≤ 8.0%
4. 1日の総インスリン必要量が体重1kgあたり1単位以下
5. 1.0ng/mL未満（330pmol/L未満）の空腹時Cペプチドレベル（スクリーニング時に実施される場合もあるが、過去12か月以内に実施された場合は対象の医療記録から取得される場合もある）
6. BMI ≤25.5 kg/m2 および過去 6 か月の体重が ± 5% 以内
7. ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板が正常範囲内。白血球 (WBC) や差異に臨床的に重大な異常がないこと
8. 血清化学結果は、肝臓酵素 [アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) およびアラニン トランスアミナーゼ (ALT)] が正常 (ULN) の上限値の 2.5 倍以内であることと、クレアチニンが 1.6 mg/dL 未満でなければならないことを除き、正常範囲内にあります。
9. 正常な甲状腺刺激ホルモン
10. HIV 感染歴がなく、B 型肝炎および C 型肝炎の陰性結果はありません
11. 血清妊娠検査が陰性で、授乳中ではなく、適切な避妊を行っている（女性で妊娠の可能性がある場合（子宮が無傷で閉経前））
12. 高血圧および/または脂質異常症の治療薬は、スクリーニング前の2か月間処方が安定していれば許可されます。
13. 病歴およびバイタルサインを含む身体検査によって医学的に安定していると判断される
14. 心電図 (ECG) は急性虚血や臨床的に重大な異常を示さない
15. 書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができる

除外基準:

1. -治験訪問から30日以内の治験薬の使用または治験への参加 1.
2. 冠動脈疾患、狭心症、心筋梗塞、脳血管障害、または一過性脳虚血発作を含むアテローム性動脈硬化症の既往
3. 褐色細胞腫の病歴または症状
4. 3年以内の悪性腫瘍の病歴（基底細胞皮膚がんを除く）
5. 活動性感染症、薬物乱用またはアルコール乱用、摂食障害、または精神障害
6. 併用薬：全身性または強力な局所ステロイド、または血糖に影響を与える可能性のある薬剤（例：スルホニルウレア剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、ビグアナイド剤、メグリチニド、チアゾリジンジオン）
7. 研究者の意見によると、治験参加のリスクを高めるあらゆる症状 -