2 型糖尿病の過体重または肥満被験者の血糖コントロールに対するピコリン酸クロム + ビオチンの 30 日間の急性有効性および安全性研究

包含基準:

1. 2型糖尿病の診断 > 12ヶ月。
2. -スクリーニング訪問中に確認された、糖尿病のADA診断と一致する食後血糖値（グルコース> 200 mg / dl）レベル。
3. 18歳から65歳までの男女。
4. HbA1c > 7.0%。
5. 食事療法、運動療法、および/または糖尿病の薬物療法を含む治療計画の使用は許可されています。 薬物療法には、α-グルコシダーゼ阻害剤（例： アカルボース、ボグリボース、ミグリトール）、およびスルホニル尿素、メトホルミン、チアゾリジンジオン（TZD）などの経口血糖降下薬。 インスリンの使用は許可されていません
6. -試験に入る前の60日以内に投薬量に変更はありません。
7. -ボディマス指数（BMI）が25以上35未満の被験者。
8. 空腹時トリグリセリド < 400。 [32]
9. 研究に関連するすべての要件を喜んで完了します。
10. 被験者は、試験に参加するための書面による同意を提供し、この同意は自発的に与えられる必要があります。

除外基準:

1. I型糖尿病の診断。
2. -EMS介入を必要とする低血糖イベント<12か月。
3. 糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) < 12 ヶ月。
4. -登録前の過去90日以内にクロムを含むサプリメントを摂取している被験者。
5. クレアチニン > 2.0 x ULN; ASTまたはALT > 2.0 x ULN;総ビリルビン > 1.5 x ULN。
6. -COPD、CHF、狭心症、HTN、MI、または過去 12 か月以内の入院を必要とするその他の CVD。
7. -脳血管障害（CVA）、肺塞栓症（PE）、または未解決の深部静脈血栓症（DVT）の病歴。
8. -CABG、PTCA、またはその他の再灌流療法の履歴<12か月。
9. コントロールされていない高血圧（着座：収縮期> 160 mmHgまたは拡張期> 90 mmHg）
10. -重篤な免疫抑制障害の病歴、または現在の免疫抑制療法を受けている。
11. -妊娠中または授乳中の女性被験者、または研究中に妊娠する予定の女性被験者。 閉経後の被験者に対するホルモン補充療法はありません。
12. 肝疾患、甲状腺機能障害、腎機能障害、またはグルコースまたは脂質代謝に影響を与えることが知られているその他の疾患。 試験に参加するには、TSHが正常範囲内にある必要があります。
13. 診断された、または自己申告されたアルコール依存症または薬物乱用の問題
14. -被験者が研究を完了するのを妨げる精神医学的または精神的健康の問題
15. -研究者の意見では、研究に参加することで被験者の健康や幸福を危険にさらす、または被験者が研究を正常に完了するのを妨げる病気または合併症の要因。
16. -任意の製品またはデバイスの他の臨床研究試験への現在の参加、または登録前30日以内の当該臨床試験への参加。