En 30 dages undersøgelse af akut effektivitet og sikkerhed af chrompicolinat + biotin om glykæmisk kontrol hos overvægtige eller fede personer med T2DM

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af type 2 diabetes > 12 måneder.
2. Post-prandiale blodsukkerniveauer (glucose > 200 mg/dl) i overensstemmelse med en ADA-diagnose af diabetes, som bekræftet under screeningsbesøget.
3. Mand og kvinde mellem 18 og 65 år.
4. HbA1c > 7,0 %.
5. Brug af behandlingsregimer inklusive diæt og motion og/eller lægemiddelbehandling til diabetes er tilladt. Lægemiddelbehandling kan omfatte alfa-glucosidasehæmmere (f. acarbose, voglibose, miglitol) og orale hypoglykæmiske midler såsom sulfonylurinstoffer og metformin og thiazolidindioner (TZD'er). Insulinbrug er ikke tilladt
6. Ingen ændringer i medicindosis inden for 60 dage før start af forsøget.
7. Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) >25 og <35.
8. Fastende triglycerider < 400. [32]
9. Villig til at opfylde alle studierelaterede krav.
10. Forsøgspersonen vil give skriftligt samtykke til at deltage i forsøget, og dette samtykke skal gives frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose af type I diabetes.
2. Hypoglykæmisk hændelse, der kræver EMS-intervention < 12 måneder.
3. Diabetisk ketoacidose (DKA) < 12 måneder.
4. Forsøgspersoner, der tager ethvert tilskud, der indeholder chrom inden for de foregående 90 dage før tilmelding.
5. Kreatinin > 2,0 x ULN; AST eller ALT > 2,0 x ULN; Total bilirubin > 1,5 x ULN.
6. KOL, CHF, Angina, HTN, MI eller enhver anden CVD, der kræver indlæggelse inden for de foregående 12 måneder.
7. Anamnese med cerebrovaskulær ulykke (CVA), lungeemboli (PE) eller en uafklaret dyb venetrombose (DVT).
8. Anamnese med CABG, PTCA eller enhver anden reperfusionsbehandling < 12 måneder.
9. Ukontrolleret højt blodtryk (siddende: systolisk > 160 mmHg eller diastolisk > 90 mmHg)
10. Anamnese med enhver alvorlig immunsuppressiv lidelse eller gennemgående immunsuppressiv behandling.
11. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer, eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen. Ingen hormonerstatningsterapi til postmenopausale personer.
12. Leversygdom, nedsat skjoldbruskkirtel eller nedsat nyrefunktion eller andre sygdomme, der vides at påvirke glukose- eller lipidmetabolismen. TSH skal være inden for normaliteten for at komme ind i forsøget.
13. Diagnosticeret eller selvrapporteret alkoholisme eller stofmisbrugsproblemer
14. Ethvert psykiatrisk eller mentalt helbredsproblem, der ville forhindre forsøgspersonen i at gennemføre undersøgelsen
15. Enhver sygdom eller komplikationsfaktor, der efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonens helbred eller velbefindende i fare ved at deltage i undersøgelsen eller ville forstyrre forsøgspersonens succes med at gennemføre undersøgelsen.
16. Aktuel deltagelse i ethvert andet klinisk forskningsforsøg for ethvert produkt eller udstyr, eller deltagelse i nævnte kliniske forsøg inden for 30 dage før tilmelding.