慢性不眠症に対する2つの非薬物の自助治療を比較した治療研究。
2006年3月31日 更新者：PICS, Inc.
原発性不眠症に対するコンピューターによる自助治療
この研究の目的は、慢性原発性不眠症の治療において、ハンドヘルド コンピューターが自助マニュアルよりも優れているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性原発性不眠症は非常に蔓延している状態であり、人口の最大 15% が罹患しています。 この状態は、日中の疲労、集中力の欠如、生活の質の低下に関連しています。 慢性原発性不眠症の患者のほとんどは、投薬を避けたいため、または質の高い非薬物治療が受けられないため、治療を受けていません。 したがって、不眠症の症状の評価と治療に役立つ、手頃な価格で使いやすく、効果的なコンピューターがあれば、この人々に治療がもたらされる可能性があります。
比較: 認知行動療法の原理を使用した新しいハンドヘルド コンピューターと、一次不眠症の症状を治療するための一般的な自助マニュアルを比較しています。
研究の種類
介入
入学
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Reston、Virginia、アメリカ、20191
- 募集
- PICS, Inc.
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コンタクト：
- Anahi Collado-Rodriguez, B.S.
- 電話番号：703-766-2849
- メール：acollado@lifesign.com
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主任研究者：
- Bradford W. Applegate, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 毎晩6.5時間未満の睡眠をとる
- 入眠後の少なくとも30分の入眠潜時または覚醒状態
- 症状が少なくとも6か月間存在する
- 少なくとも週に3日は不眠症の症状がある必要があります
除外基準:
- BMIが32を超える
- 不安障害の存在
- 二次的な不眠症
- 物質使用障害の存在
- 別の精神疾患の同時治療
- その他の睡眠障害の病歴（無呼吸、むずむず脚、周期性四肢運動障害、ナルコレプシーなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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睡眠ポリグラフィーによる睡眠パラメータの変化
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自己報告による睡眠日記による睡眠パラメーターの変化
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不眠症重症度指数によって測定される症状の重症度の変化
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ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定される症状の重症度の変化
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多次元疲労インベントリによって測定された症状の重症度の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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Beck Depression Inventory II によって測定されたうつ病の症状の変化
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定性的手段によって測定された生活の質の変化
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定性的アンケートで測定したデバイスの使いやすさ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bradford W Applegate, Ph.D.、PICS, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年3月31日
最終確認日
2006年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。