Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лечения, сравнивающее два немедикаментозных метода самопомощи при хронической бессоннице.

31 марта 2006 г. обновлено: PICS, Inc.

Компьютеризированная самопомощь при первичной бессоннице

Цель этого исследования — определить, превосходит ли портативный компьютер руководство по самопомощи для лечения хронической первичной бессонницы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая первичная бессонница является широко распространенным состоянием, которым страдает до 15% населения. Состояние связано с дневной усталостью, отсутствием концентрации внимания и снижением качества жизни. Большинство людей с хронической первичной бессонницей не получают лечения из-за желания избегать лекарств или отсутствия доступа к качественным немедикаментозным методам лечения. Таким образом, доступный, простой в использовании и эффективный компьютер для оценки и лечения симптомов бессонницы может принести лечение этой группе населения.

Сравнение: мы сравниваем новый портативный компьютер, в котором используются принципы когнитивно-поведенческой терапии, с популярным руководством по самопомощи для лечения первичных симптомов бессонницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Соединенные Штаты, 20191
        • Рекрутинг
        • PICS, Inc.
        • Контакт:
          • Anahi Collado-Rodriguez, B.S.
          • Номер телефона: 703-766-2849
          • Электронная почта: acollado@lifesign.com
        • Главный следователь:
          • Bradford W. Applegate, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • спать менее 6,5 часов в сутки
  • не менее 30 минут латентного периода сна или бодрствования после начала сна
  • симптомы присутствуют не менее 6 мес.
  • должны иметь симптомы бессонницы не менее 3 дней в неделю

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела больше 32
  • Наличие тревожного расстройства
  • Вторичные формы бессонницы
  • Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
  • Параллельное лечение другого психического расстройства
  • Другие нарушения сна в анамнезе, в том числе: апноэ, беспокойные ноги, расстройство периодических движений конечностей или нарколепсия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменения параметров сна с помощью полисомнографии
Изменения в параметрах сна через дневник сна, о котором сообщают сами
Изменения тяжести симптомов, измеряемые индексом тяжести бессонницы
Изменения тяжести симптомов, измеряемые Питтсбургским индексом качества сна
Изменения тяжести симптомов, измеренные с помощью многомерного опросника усталости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменения в симптомах депрессии по шкале Beck Depression Inventory II
Изменения качества жизни, измеряемые качественным инструментом
Удобство использования устройства, измеренное качественным опросником

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PICS, Inc.

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Bradford W Applegate, Ph.D., PICS, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2006 г.

Последняя проверка

1 марта 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R44HL065893 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться