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Eine Behandlungsstudie zum Vergleich zweier nichtmedikamentöser Selbsthilfebehandlungen bei chronischer Schlaflosigkeit.

31. März 2006 aktualisiert von: PICS, Inc.

Computergestützte Selbsthilfebehandlung bei primärer Schlaflosigkeit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Handheld-Computer einem Selbsthilfehandbuch zur Behandlung chronischer primärer Schlaflosigkeit überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische primäre Schlaflosigkeit ist eine weit verbreitete Erkrankung, von der bis zu 15 % der Bevölkerung betroffen sind. Die Erkrankung geht mit Tagesmüdigkeit, Konzentrationsschwäche und verminderter Lebensqualität einher. Die meisten Menschen mit chronischer primärer Schlaflosigkeit bleiben unbehandelt, weil sie auf Medikamente verzichten möchten oder keinen Zugang zu hochwertigen, nicht medikamentösen Behandlungen haben. Daher könnte ein erschwinglicher, benutzerfreundlicher und effektiver Computer zur Beurteilung und Behandlung von Schlaflosigkeitssymptomen eine Behandlung dieser Bevölkerungsgruppe ermöglichen.

Vergleich: Wir vergleichen einen neuen Handheld-Computer, der kognitiv-verhaltensbezogene Behandlungsprinzipien nutzt, mit einem beliebten Selbsthilfehandbuch zur Behandlung primärer Schlaflosigkeitssymptome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20191
        • Rekrutierung
        • PICS, Inc.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bradford W. Applegate, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weniger als 6,5 Stunden pro Nacht schlafen
  • mindestens 30 Minuten Einschlaflatenz oder Wachheit nach Einschlafen
  • Symptome bestehen seit mindestens 6 Monaten
  • muss mindestens 3 Tage pro Woche unter Schlaflosigkeitssymptomen leiden

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index größer als 32
  • Vorliegen einer Angststörung
  • Sekundäre Formen der Schlaflosigkeit
  • Vorliegen einer Substanzgebrauchsstörung
  • Gleichzeitige Behandlung einer anderen psychischen Störung
  • Vorgeschichte anderer Schlafstörungen, einschließlich: Apnoe, unruhige Beine, periodische Bewegungsstörung der Gliedmaßen oder Narkolepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen der Schlafparameter durch Polysomnographie
Veränderungen der Schlafparameter durch selbstberichtetes Schlaftagebuch
Veränderungen der Symptomschwere, gemessen anhand des Insomnia Severity Index
Veränderungen der Symptomschwere, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index
Veränderungen der Symptomschwere, gemessen durch das mehrdimensionale Müdigkeitsinventar

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen der Depressionssymptome, gemessen mit dem Beck Depression Inventory II
Veränderungen der Lebensqualität, gemessen mit einem qualitativen Instrument
Benutzerfreundlichkeit des Geräts, gemessen anhand eines qualitativen Fragebogens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PICS, Inc.

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bradford W Applegate, Ph.D., PICS, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. April 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2006

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R44HL065893 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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