Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotutkimus, jossa verrataan kahta kroonisen unettomuuden itsehoitohoitoa ilman lääkkeitä.

perjantai 31. maaliskuuta 2006 päivittänyt: PICS, Inc.

Tietokoneistettu itsehoitohoito primaariseen unettomuuteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kämmentietokone parempi kuin itsehoitokäsikirja kroonisen primaarisen unettomuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen primaarinen unettomuus on erittäin yleinen sairaus, joka vaikuttaa jopa 15 %:iin väestöstä. Tilaan liittyy päiväväsymys, keskittymiskyvyn puute ja heikentynyt elämänlaatu. Suurin osa ihmisistä, joilla on krooninen primaarinen unettomuus, jää hoitamatta, koska he haluavat välttää lääkitystä tai koska heillä ei ole laadukkaita lääkkeitä sisältäviä hoitoja. Siksi edullinen, helppokäyttöinen ja tehokas tietokone, joka auttaa arvioimaan ja hoitamaan unettomuuden oireita, voisi tuoda hoitoa tälle väestölle.

Vertailu: Vertaamme uutta kämmentietokonetta, joka käyttää kognitiivis-käyttäytymishoidon periaatteita, suosittuun itseapuoppaaseen ensisijaisten unettomuuden oireiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20191
        • Rekrytointi
        • PICS, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bradford W. Applegate, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nuku alle 6,5 tuntia yössä
  • vähintään 30 minuuttia nukahtamislatenssia tai hereilläoloaikaa nukahtamisen jälkeen
  • oireet jatkuvat vähintään 6 kuukautta
  • unettomuusoireita tulee olla vähintään 3 päivänä viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi on yli 32
  • Ahdistuneisuushäiriön esiintyminen
  • Toissijaiset unettomuuden muodot
  • Päihteiden käyttöhäiriön esiintyminen
  • Samanaikainen toisen mielenterveyden häiriön hoito
  • Muiden unihäiriöiden historia, mukaan lukien: apnea, levottomat jalat, ajoittainen raajan liikehäiriö tai narkolepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutokset uniparametreissa polysomnografian avulla
Uniparametrien muutokset itse ilmoittaman unipäiväkirjan avulla
Muutokset oireiden vaikeusasteessa mitattuna unettomuuden vakavuusindeksillä
Muutokset oireiden vaikeudessa Pittsburghin unen laatuindeksillä mitattuna
Muutokset oireiden vaikeusasteessa mitattuna moniulotteisella väsymyskartalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutokset masennuksen oireissa mitattuna Beck Depression Inventory II:lla
Elämänlaadun muutokset kvalitatiivisella instrumentilla mitattuna
Laitteen käytettävyys mitattuna laadullisella kyselylomakkeella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PICS, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradford W Applegate, Ph.D., PICS, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R44HL065893 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa