Un estudio de tratamiento que compara dos tratamientos de autoayuda no farmacológicos para el insomnio crónico.
Tratamiento computarizado de autoayuda para el insomnio primario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El insomnio primario crónico es una condición altamente prevalente, que afecta hasta al 15% de la población. La condición se asocia con fatiga diurna, falta de concentración y disminución de la calidad de vida. La mayoría de las personas con insomnio primario crónico no reciben tratamiento debido al deseo de evitar la medicación o la falta de acceso a tratamientos no farmacológicos de calidad. Por lo tanto, una computadora asequible, fácil de usar y efectiva para ayudar a evaluar y tratar los síntomas del insomnio podría brindar tratamiento a esta población.
Comparación: estamos comparando una nueva computadora de mano que utiliza principios de tratamiento cognitivo-conductuales con un popular manual de autoayuda para el tratamiento de los síntomas primarios del insomnio.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anahi Collado-Rodriguez, B.S.
- Número de teléfono: 703-766-2849
- Correo electrónico: acollado@lifesign.com
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
-
Reston, Virginia, Estados Unidos, 20191
- Reclutamiento
- PICS, Inc.
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Contacto:
- Anahi Collado-Rodriguez, B.S.
- Número de teléfono: 703-766-2849
- Correo electrónico: acollado@lifesign.com
-
Investigador principal:
- Bradford W. Applegate, Ph.D.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dormir menos de 6,5 horas por noche
- al menos 30 minutos de latencia al inicio del sueño o vigilia después del inicio del sueño
- síntomas presentes durante al menos 6 meses
- debe tener síntomas de insomnio al menos 3 días a la semana
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 32
- Presencia de trastorno de ansiedad.
- Formas secundarias de insomnio
- Presencia de un trastorno por uso de sustancias.
- Tratamiento concurrente para otro trastorno mental
- Antecedentes de otros trastornos del sueño, que incluyen: apnea, piernas inquietas, trastorno del movimiento periódico de las extremidades o narcolepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambios en los parámetros del sueño mediante polisomnografía
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Cambios en los parámetros del sueño a través de un diario de sueño autoinformado
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Cambios en la gravedad de los síntomas medidos por el índice de gravedad del insomnio
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Cambios en la gravedad de los síntomas medidos por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Cambios en la gravedad de los síntomas medidos por el Inventario de Fatiga Multidimensional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambios en los síntomas de depresión medidos por el Inventario de Depresión de Beck II
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Cambios en la calidad de vida medidos por un instrumento cualitativo
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Usabilidad del dispositivo medida por un cuestionario cualitativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bradford W Applegate, Ph.D., PICS, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R44HL065893 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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