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Une étude de traitement comparant deux traitements non médicamenteux et d'auto-assistance de l'insomnie chronique.

31 mars 2006 mis à jour par: PICS, Inc.

Traitement d'auto-assistance informatisé pour l'insomnie primaire

Le but de cette étude est de déterminer si un ordinateur de poche est supérieur à un manuel d'auto-assistance pour le traitement de l'insomnie primaire chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insomnie primaire chronique est une affection très répandue, touchant jusqu'à 15 % de la population. La condition est associée à la fatigue diurne, au manque de concentration et à une diminution de la qualité de vie. La plupart des personnes souffrant d'insomnie primaire chronique ne sont pas traitées, car elles souhaitent éviter les médicaments ou n'ont pas accès à des traitements non médicamenteux de qualité. Par conséquent, un ordinateur abordable, facile à utiliser et efficace pour aider à évaluer et à traiter les symptômes de l'insomnie pourrait apporter un traitement à cette population.

Comparaison : Nous comparons un nouvel ordinateur de poche qui utilise les principes de traitement cognitivo-comportemental à un manuel d'auto-assistance populaire pour le traitement des symptômes primaires de l'insomnie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Reston, Virginia, États-Unis, 20191
        • Recrutement
        • PICS, Inc.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bradford W. Applegate, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dormir moins de 6,5 heures par nuit
  • au moins 30 minutes de latence d'endormissement ou d'éveil après l'endormissement
  • symptômes présents depuis au moins 6 mois
  • doit avoir des symptômes d'insomnie au moins 3 jours par semaine

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle supérieur à 32
  • Présence de trouble anxieux
  • Formes secondaires d'insomnie
  • Présence d'un trouble lié à l'utilisation de substances
  • Traitement concomitant pour un autre trouble mental
  • Antécédents d'autres troubles du sommeil, y compris : apnée, jambes sans repos, trouble des mouvements périodiques des membres ou narcolepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Modifications des paramètres du sommeil via la polysomnographie
Modifications des paramètres de sommeil via un journal de sommeil autodéclaré
Modifications de la gravité des symptômes mesurées par l'indice de gravité de l'insomnie
Changements dans la gravité des symptômes mesurés par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Changements dans la sévérité des symptômes tels que mesurés par l'inventaire multidimensionnel de la fatigue

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Changements dans les symptômes de la dépression tels que mesurés par Beck Depression Inventory II
Modifications de la qualité de vie mesurées par un instrument qualitatif
Facilité d'utilisation de l'appareil mesurée par un questionnaire qualitatif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PICS, Inc.

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bradford W Applegate, Ph.D., PICS, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2006

Première publication (Estimation)

3 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 avril 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2006

Dernière vérification

1 mars 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R44HL065893 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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