Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En behandlingsstudie som sammenligner to ikke-medikamentelle, selvhjelpsbehandlinger av kronisk søvnløshet.

31. mars 2006 oppdatert av: PICS, Inc.

Datastyrt selvhjelpsbehandling for primær søvnløshet

Hensikten med denne studien er å finne ut om en håndholdt datamaskin er overlegen en selvhjelpsmanual for behandling av kronisk primær søvnløshet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk primær søvnløshet er en svært utbredt tilstand som rammer opptil 15 % av befolkningen. Tilstanden er assosiert med tretthet på dagtid, mangel på konsentrasjon og redusert livskvalitet. De fleste med kronisk primær søvnløshet går ubehandlet på grunn av et ønske om å unngå medisiner eller mangel på tilgang til ikke-medikamentelle kvalitetsbehandlinger. Derfor kan en rimelig, brukervennlig og effektiv datamaskin for å vurdere og behandle søvnløshetssymptomer bringe behandling til denne befolkningen.

Sammenligning: Vi sammenligner en ny håndholdt datamaskin som bruker kognitive atferdsmessige behandlingsprinsipper med en populær selvhjelpsmanual for behandling av primære søvnløshetssymptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Forente stater, 20191
        • Rekruttering
        • PICS, Inc.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bradford W. Applegate, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sover mindre enn 6,5 timer per natt
  • minst 30 minutter med innsettende søvnforsinkelse eller våkenhet etter innsettende søvn
  • symptomer tilstede i minst 6 måneder
  • må ha søvnløshetssymptomer minst 3 dager i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks større enn 32
  • Tilstedeværelse av angstlidelse
  • Sekundære former for søvnløshet
  • Tilstedeværelse av en rusforstyrrelse
  • Samtidig behandling for annen psykisk lidelse
  • Historie med andre søvnforstyrrelser, inkludert: apné, rastløse ben, periodisk bevegelsesforstyrrelse i lemmer eller narkolepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endringer i søvnparametere via polysomnografi
Endringer i søvnparametere via egenrapportert søvndagbok
Endringer i symptomets alvorlighetsgrad målt ved Insomnia Severity Index
Endringer i symptomets alvorlighetsgrad målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
Endringer i alvorlighetsgraden av symptomene målt ved Multi-Dimensjonal Fatigue Inventory

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endringer i depresjonssymptomer målt ved Beck Depression Inventory II
Endringer i livskvalitet målt med et kvalitativt instrument
Brukbarheten til enheten målt ved hjelp av et kvalitativt spørreskjema

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PICS, Inc.

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradford W Applegate, Ph.D., PICS, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2006

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5R44HL065893 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere