만성 불면증에 대한 두 가지 비약물, 자가 치료를 비교하는 치료 연구.
2006년 3월 31일 업데이트: PICS, Inc.
원발성 불면증에 대한 전산화 자조 치료
이 연구의 목적은 휴대용 컴퓨터가 만성 일차성 불면증 치료를 위한 자기계발 매뉴얼보다 우월한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 일차 불면증은 인구의 최대 15%에 영향을 미치는 매우 널리 퍼진 상태입니다. 이 상태는 주간 피로, 집중력 부족 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 만성 원발성 불면증이 있는 대부분의 사람들은 약물을 피하고 싶거나 양질의 비약물 치료에 대한 접근성이 부족하기 때문에 치료를 받지 않습니다. 따라서 불면증 증상을 평가하고 치료하는 데 도움이 되는 저렴하고 사용하기 쉽고 효과적인 컴퓨터가 이 인구를 치료할 수 있습니다.
비교: 우리는 인지 행동 치료 원칙을 사용하는 새로운 휴대용 컴퓨터를 일차적 불면증 증상의 치료를 위한 대중적인 자조 매뉴얼과 비교하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anahi Collado-Rodriguez, B.S.
- 전화번호: 703-766-2849
- 이메일: acollado@lifesign.com
연구 장소
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Virginia
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Reston, Virginia, 미국, 20191
- 모병
- PICS, Inc.
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연락하다:
- Anahi Collado-Rodriguez, B.S.
- 전화번호: 703-766-2849
- 이메일: acollado@lifesign.com
-
수석 연구원:
- Bradford W. Applegate, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 밤에 6.5시간 미만 수면
- 수면 시작 후 최소 30분의 잠복기 또는 깨어 있음
- 증상이 최소 6개월 이상 지속
- 일주일에 3일 이상 불면증 증상이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 32보다 큰 체질량 지수
- 불안 장애의 존재
- 이차 형태의 불면증
- 물질 사용 장애의 존재
- 다른 정신 장애에 대한 동시 치료
- 무호흡, 하지 불안, 주기적 사지 운동 장애 또는 기면증을 포함한 다른 수면 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수면다원검사를 통한 수면 매개변수의 변화
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자가 보고 수면 일기를 통한 수면 매개변수의 변화
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불면증 심각도 지수로 측정한 증상 심각도의 변화
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 증상 심각도의 변화
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다차원 피로 인벤토리로 측정한 증상 심각도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Beck Depression Inventory II로 측정한 우울증 증상의 변화
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질적 도구로 측정한 삶의 질 변화
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정성적 설문지로 측정한 기기의 사용성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bradford W Applegate, Ph.D., PICS, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2006년 3월 1일
추가 정보
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