Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia porównujące dwa nielekowe, samopomocowe leczenie przewlekłej bezsenności.

31 marca 2006 zaktualizowane przez: PICS, Inc.

Skomputeryzowane samopomocowe leczenie pierwotnej bezsenności

Celem tego badania jest ustalenie, czy komputer podręczny jest lepszy od podręcznika samopomocy w leczeniu przewlekłej bezsenności pierwotnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła bezsenność pierwotna jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem, dotykającym nawet 15% populacji. Stan ten wiąże się ze zmęczeniem w ciągu dnia, brakiem koncentracji i obniżoną jakością życia. Większość osób z przewlekłą bezsennością pierwotną nie jest leczona z powodu chęci uniknięcia leków lub braku dostępu do wysokiej jakości metod leczenia niefarmakologicznego. Dlatego przystępny cenowo, łatwy w użyciu i skuteczny komputer do oceny i leczenia objawów bezsenności może zapewnić leczenie tej populacji.

Porównanie: Porównujemy nowy komputer podręczny, który wykorzystuje zasady leczenia poznawczo-behawioralnego z popularnym podręcznikiem samopomocy dotyczącym leczenia objawów pierwotnej bezsenności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20191
        • Rekrutacyjny
        • PICS, Inc.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bradford W. Applegate, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spać mniej niż 6,5 godziny na dobę
  • co najmniej 30 minut opóźnienia zasypiania lub czuwania po zaśnięciu
  • objawy trwają co najmniej 6 miesięcy
  • musi mieć objawy bezsenności co najmniej 3 dni w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała większy niż 32
  • Obecność zaburzeń lękowych
  • Wtórne formy bezsenności
  • Obecność zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • Jednoczesne leczenie innego zaburzenia psychicznego
  • Historia innych zaburzeń snu, w tym: bezdechu, niespokojnych nóg, okresowych zaburzeń ruchu kończyn lub narkolepsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiany parametrów snu za pomocą polisomnografii
Zmiany parametrów snu za pomocą dziennika snu
Zmiany nasilenia objawów mierzone Insomnia Severity Index
Zmiany nasilenia objawów mierzone Pittsburgh Sleep Quality Index
Zmiany nasilenia objawów mierzone za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany w objawach depresji mierzone Inwentarzem Depresji Becka II
Zmiany jakości życia mierzone za pomocą narzędzia jakościowego
Użyteczność urządzenia mierzona kwestionariuszem jakościowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PICS, Inc.

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradford W Applegate, Ph.D., PICS, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R44HL065893 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj