Um estudo de tratamento comparando dois tratamentos de auto-ajuda não medicamentosos para insônia crônica.
Tratamento de autoajuda computadorizado para insônia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insônia primária crônica é uma condição altamente prevalente, afetando até 15% da população. A condição está associada à fadiga diurna, falta de concentração e diminuição da qualidade de vida. A maioria das pessoas com insônia primária crônica não é tratada devido ao desejo de evitar medicamentos ou à falta de acesso a tratamentos não medicamentosos de qualidade. Portanto, um computador acessível, fácil de usar e eficaz para ajudar a avaliar e tratar os sintomas de insônia pode trazer tratamento para essa população.
Comparação: Estamos comparando um novo computador de mão que usa princípios de tratamento cognitivo-comportamentais com um popular manual de autoajuda para o tratamento dos sintomas primários de insônia.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Reston, Virginia, Estados Unidos, 20191
- Recrutamento
- PICS, Inc.
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Contato:
- Anahi Collado-Rodriguez, B.S.
- Número de telefone: 703-766-2849
- E-mail: acollado@lifesign.com
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Investigador principal:
- Bradford W. Applegate, Ph.D.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dormir menos de 6,5 horas por noite
- pelo menos 30 minutos de latência para o início do sono ou vigília após o início do sono
- sintomas presentes por pelo menos 6 meses
- deve ter sintomas de insônia pelo menos 3 dias por semana
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal maior que 32
- Presença de transtorno de ansiedade
- Formas secundárias de insônia
- Presença de um transtorno por uso de substância
- Tratamento concomitante para outro transtorno mental
- História de outros distúrbios do sono, incluindo: apneia, pernas inquietas, distúrbio de movimento periódico dos membros ou narcolepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alterações nos parâmetros do sono via polissonografia
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Alterações nos parâmetros do sono por meio de diário de sono auto-relatado
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Mudanças na gravidade dos sintomas conforme medido pelo Índice de Gravidade da Insônia
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Alterações na gravidade dos sintomas, conforme medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Mudanças na gravidade dos sintomas conforme medido pelo Inventário de Fadiga Multidimensional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mudanças nos sintomas de depressão medidos pelo Inventário de Depressão de Beck II
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Mudanças na qualidade de vida medidas por um instrumento qualitativo
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Usabilidade do dispositivo medida por um questionário qualitativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bradford W Applegate, Ph.D., PICS, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R44HL065893 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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