Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En behandlingsundersøgelse, der sammenligner to ikke-medicinske, selvhjælpsbehandlinger af kronisk søvnløshed.

31. marts 2006 opdateret af: PICS, Inc.

Computerstyret selvhjælpsbehandling for primær søvnløshed

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en håndholdt computer er bedre end en selvhjælpsmanual til behandling af kronisk primær søvnløshed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk primær søvnløshed er en meget udbredt tilstand, som rammer op til 15 % af befolkningen. Tilstanden er forbundet med træthed i dagtimerne, manglende koncentration og nedsat livskvalitet. De fleste mennesker med kronisk primær søvnløshed går ubehandlet på grund af et ønske om at undgå medicin eller manglende adgang til ikke-medicinske kvalitetsbehandlinger. Derfor kunne en overkommelig, nem at bruge og effektiv computer til at hjælpe med at vurdere og behandle søvnløshedssymptomer bringe behandling til denne befolkning.

Sammenligning: Vi sammenligner en ny håndholdt computer, der bruger kognitive adfærdsmæssige behandlingsprincipper, med en populær selvhjælpsmanual til behandling af primære søvnløshedssymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Forenede Stater, 20191
        • Rekruttering
        • PICS, Inc.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bradford W. Applegate, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sove mindre end 6,5 timer pr
  • mindst 30 minutters forsinkelse eller vågenhed efter søvnbegyndelse
  • symptomer til stede i mindst 6 måneder
  • skal have søvnløshedssymptomer mindst 3 dage om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index større end 32
  • Tilstedeværelse af angstlidelse
  • Sekundære former for søvnløshed
  • Tilstedeværelse af en stofmisbrugsforstyrrelse
  • Samtidig behandling for en anden psykisk lidelse
  • Anamnese med andre søvnforstyrrelser, herunder: apnø, rastløse ben, periodisk lemmerbevægelsesforstyrrelse eller narkolepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i søvnparametre via polysomnografi
Ændringer i søvnparametre via selvrapporteret søvndagbog
Ændringer i symptomets sværhedsgrad målt ved Insomnia Severity Index
Ændringer i symptomernes sværhedsgrad målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
Ændringer i symptomets sværhedsgrad målt ved Multi-dimensional Fatigue Inventory

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i depressionssymptomer målt ved Beck Depression Inventory II
Ændringer i livskvalitet målt med et kvalitativt instrument
Enhedens anvendelighed målt ved et kvalitativt spørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PICS, Inc.

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradford W Applegate, Ph.D., PICS, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2006

Først opslået (Skøn)

3. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2006

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R44HL065893 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner